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[多选题]

知情同意病史记录中应当记录XXX()

A.知情具体时间

B.知情地点

C.知情人员

D.受试者的提问及解答

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ACD

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第1题
关于临床试验记录不正确的是()

A.源数据的修改应该留痕,不能掩盖初始数据

B.知情同意过程应在病历中记录

C.AE的记录要素包括AE名称、起始时间、严重程度、相关性、处置、转归等信息

D.无试验方案无关的检查值无需进行临床意义判断

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第2题
下列哪些是病历内知情同意过程的记录要素()

A.项目名称

B.签署的ICF版本信息

C.知情过程、受试者的提问及回答

D.知情同意书内受试者签署的时间

E.知情同意书一式两份,提供受试者一份,另一份留存研究中心

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第3题
尊重隐私和保密的基本要求()。

A.注意面向大众传媒和付费第三方时的保密

B.审慎评估打破保密的原则,并在打破保密限制时遵守最低披露原则

C.充分保证服务对象有关保密权利的知情同意

D.保证信息运送,保存和对记录的接触中的保密

E.注意时间与空间方向上的保密

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第4题
下面对知情同意书上体现的受试者权力与义务的描述错误的是:

A.参与试验完全自愿

B.必须有充分的理由方可退出试验

C.个人资料和观察记录保密

D.配合医生的治疗工作

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第5题
单项扣2分的项目内容包括()

A.无出院前一天或当天的病程记录,或无上级医师同意出院的意见

B.出院记录(死亡记录)无入院诊断或入院诊断错误

C.无与诊断相关的重要辅助检查结果

D.出院带药不详细

E.使用自费项目、特殊用药、高耗材无患者签名的知情同意书

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第6题
一先心病患儿6岁儿童手术后有些躁动,为防止其意外拔出气管插管,可考虑适当使用约束具,在使用时应注意:()。

A.让患儿及家属知情同意

B.尽量减少使用时间

C.随时评估使用情况

D.最好使用腰部约束

E.做好记录与交班

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第7题
在下列各项中,医生的行为符合有利原则的是()

A.医生在诊治疾病时让病人知情同意

B.医生在诊治疾病时一视同仁对待病人

C.医生在诊治疾病时用听诊器听心脏的心音

D.医生在诊治疾病时坚持最优化原则

E.医生在诊治疾病时询问病人的病史

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第8题
评估结果记录于相关知情同意书、谈话记录、专用病情评估表(如麻醉术前访视记录)或病程记录中()
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第9题
每一个航班起落为一个记录周期,每个航班的第一次巡舱记录不少于 30 秒,须使用标准用语()

A.XXX(姓名),XXXX(航班号),开始巡舱

B.XXX(姓名),XXXX (员工号)XXXX(航班号),开始巡舱

C.XXX(姓名),XXXX(航班号),XX-XX(出发地-目的地)开始巡舱

D.XXX(姓名),XXXX (员工号)XXXX(航班号),XX-XX(出发地-目的地)开始巡舱

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第10题
单项选择题下列有关前任注册会计师与后任注册会计师的沟通的说法中,正确的是()。

A.后任注册会计师应当在接受委托前和接受委托后与前任注册会计师进行沟通

B.后任注册会计师与前任注册会计师的沟通应当采用书面方式

C.前任注册会计师和后任注册会计师应当将沟通的情况记录于审计工作底稿

D.后任注册会计师应当在取得被审计单位的书面同意后,与前任注册会计师进行沟通

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第11题
下列有关儿童受试者的说法,错误的是()?

A.儿童作为受试者,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。

B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,还应当征得其本人同意。

C.对于是否参加临床试验,当儿童受试者本人与其监护人意见不一致时,应当一律以监护人的意见为准。

D.在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中,研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害,这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究。

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