A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
A.3小时
B.2小时
C.1小时
D.30分钟
A.应急管理部门
B.标准化行政主管部门
C.标准化行政主管部门、有关部门
D.有关部门
《安全生产法》中规定:生产经营单位进行爆破、吊装以及国务院安全生产监督管理部门会同国务院有关部门规定的其他危险作业应当安排专门人员进行现场安全管理,确保操作规程的遵守和安全措施的落实。
A.包装物回收装置
B.旧物利用回收箱
C.分类回收垃圾箱
D.可循环回收装置
A.监察机制
B.监督机制
C.协调机制