题目内容
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[单选题]
经过以下哪项程序，临床试验方可实行？（）
A.向伦理委员会递交申请
B.已在伦理委员会存案
C.试验方案已经伦理委员会口头赞成
D.试验方案已经伦理委员会赞成并签发了赞成建议
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A.洁净区人员在不进行操作时，可以斜靠或依靠生物安全柜及墙壁
B.洁净区的人员可以通过传递窗进行沟通传达信息
C.日常工作检查人员不得裸手接触设备、容器、物料、产品
D.进入A、B级的所有人员，必须经过更衣程序的培训和确认，合格后方可允许进出指定区域
A.设盲，指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序
B.单盲一般指受试者不知道治疗分配，双盲-般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配
C.意外破盲时，研究者应当向申办者书面说明原因
D.盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲，如因严重不良事件等情况需紧急揭盲时，研究者应征得申办者同意后方可揭盲多选题：
A.治疗用药，疗程处方应用（食品不得出现在处方单上）
B.稳定性好，保质期内活菌数不低于说明书标注
C.安全性和有效性经过临床充分验证（食品不需要临床试验就可以上市）
D.可以在超市购买
A.研究者有足够的医疗资源完成临床试验
B.研究者均应有临床试验的经验
C.组长单位选择由申办者负责
D.研究者均应当经过临床试验的培训
