A.如果自动泄露值出现异常现象,需停机对氦检机进行校验
B.氦检值必须符合工序规格牌要求
C.泄露值根据情况变化而变化,先稳定生产在向PE报备更改参数D.泄露值一般情况下超一点点没有事
A.疫苗生产企业应采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据
B.必要时,中间产品应当留样,以满足复试或对中间控制确认的需要
C.对生产过程中关键工艺(如发酵、纯化等工艺)的相关参数进行连续监控,连续监控数据应当纳入批记录
D.采用连续培养工艺(如微载体培养)生产的,应当根据工艺特点制定相应的质量控制要求
A.关键工作中心
B.自然资源
C.资金
D.人才
A.运用统计数据来反映和分析维护运行的现状和规律
B.是质量管理工作中最基础的工作
C.是把数理统计运用到质量管理中来
D.是对生产过程中影响质量的各种因素的把控,是质量控制的重要一环
A.在生产过程中避免人身伤害、设备损坏及其他不可接受的风险状态
B.对生产过程中涉及到的计划、组织、监控、调节和改进等一系列管理活动
C.分析和预测工程项目中潜在的危险、危害性及其可能的后果的严重程度的工作
D.杜绝重特大人身伤亡事故,确保生产顺利进行的激励机制
生产过程智能化重点方向:工艺模型化和定量化、过程参数在线检测、过程分析技术(PAT)、数字化仿真和优化、虚拟现实。下列哪些属于生产过程智能化重点方向的具体落地措施()
A、以关键工艺为主线,对生产过程中的关键参数实现在线检测分析和进行精确实时控制;
B、采用近红外光谱、色谱等快速分析技术,建立药品生产全过程的在线、离线检测控制方法及标准;结合新型药物制剂技术,实现过程在线检测分析和智能化生产;
C、制剂及包装设备通过自动化技术和PAT(过程分析技术)结合,形成具有感知、分析、推理、决策和控制功能的智能装备;
D、应用条码、RFID、无线网络技术、同软件结合实现生产过程物料追踪及定位管理自动化,容器追踪及状态管理智能化;
E、开发基于过程分析PAT的管理系统。