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[判断题]
研究者必须详细阅读和了解试验方案容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规的规定进展临床试验。（）
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更多“研究者必须详细阅读和了解试验方案容，与申办者一同签署临床试验…”相关的问题
A.病例报告表
B.总结报告
C.试验方案
D.研究者手册
A.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告，试验方案或者其他文件中规定不需立即报告的严重不良事件除外
B.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息，以准确鉴别发生严重不良事件的受试者
C.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料，如尸检报告和最终医学报告
D.研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读，并向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
A.收集完患者的人口学信息和完成研究相关检查后判断符合入选条件立即签署知情同意书
B.在窗口期内完成随访中所以检查
C.随访阶段详细询问患者近期用药史和治疗史
D.随访间期时间很长，适当时间协助研究者打电话与患者进行联系，了解近况
