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[单选题]

医疗机构获得医疗机构制剂许可证后,如果要进行某种制剂的配制,还必须申请的是()

A.《药品经营许可证》

B.相应制剂的批准文号

C.《药品生产许可证》

D.向所在地市级的卫生行政部门备案

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B、相应制剂的批准文号

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第1题
关于医疗单位制剂管理,正确的是()

A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

B.医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》

C.医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,并经省级药品监督管理部门批准

D.医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医师处方在本医院使用,不得在市场上销售

E.经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用

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第2题
医疗机构制剂型或者改变配制场所的,应当()。

A.依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

B.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门认证后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

C.经所在地市级药品监督管理部门验收合格后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

D.经所在地县级人民政府药品监督管理部门验收合格后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

E.经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门验收合格后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

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第3题
下列描述错误的是()

A.医疗机构配制中药制剂, 应当依照《中华人民共和国药品管理法》 的规定取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构配制中药制剂,可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

C.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.应用传统工艺配制的中药制剂品种, 向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后并取得制剂批准文号方可配制

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第4题
医疗机构配制制剂,必须有()。

A.《药品制剂许可证》

B.《医疗机构经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

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第5题
开办医疗机构必须依法取得《医疗机构制剂许可证》。()
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第6题
其变更分为许可事项变更和登记事项变更的是()。

A.医疗机构制剂许可证

B.医疗机构制剂许可证变更

C.医疗机构制剂许可证许可事项变更

D.医疗机构制剂许可证登记事项变更

E.医疗机制中药制剂委托配制

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第7题
医疗机构配制制剂,应当经所在地县级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。()
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第8题
开办医疗机构必须依法取得()。

A.医疗机构制剂许可证

B.医疗机构执业许可证

C.医疗机构许可证

D.医疗机构准许证

E.医疗机构执业准许证

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第9题
未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,如何处罚?
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第10题
未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,如何处分?
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第11题
以下有效期为5年的证件是()。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗器械产品注册证

D.医疗机构制剂许可证

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