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[填空题]

从事第()类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理 部门申请经营许可,在取得《 医疗器械经营许可证》后方可经营。

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第1题
医疗器械经营企业应当建立并执行()查验记录制度。从事第()类、第三类医疗器械批发业务以及第()类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度

A.进货

B.一类

C.二类

D.三类

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第2题
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年;无有效期的,不得少于()年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当()保存。
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第3题
从事()医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.二、三类

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第4题
从事医疗器械网络销售的,应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。从事医疗器械网络销售的经营者,应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门,经营第一类医疗器械和本条例第四十一条第二款规定的第二类医疗器械的除外。()此题为判断题(对,错)。
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第5题
医疗器械,经营第__类医疗器械不需许可和备案、经营第__ 类医疗器械是需要备案的、经营第__ 类医疗器械实行许可管理()

A.1、2、3

B.2、1、3

C.3、2、1

D.3、2、3

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第6题
从事医疗器械批发业务的经营企业可以将医疗器械销售给个人。()

从事医疗器械批发业务的经营企业可以将医疗器械销售给个人。()

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第7题
第I类医疗器械实行()管理。

A.注册

B.备案

C.经营

D.批准

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第8题
医疗器械注册人、备案人,医疗器械受托生产企业,医疗器械经营企业可以从事医疗器械网络销售。()
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第9题
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的()药品监督管理部门提交备案资料。

A.县级

B.区级

C.市级

D.省级

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第10题
在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守()

A.《医疗器械经营监督管理办法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《医疗器械生产监督管理办法》

D.《医疗器械经营质量管理规范》

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第11题
医疗器械经营企业应当符合哪些条件?
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