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[判断题]

ISO13485∶2003标准为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用于医疗器械和相关服务法规要求的医疗器械和相关服务的公司规定了质量管理体系要求。()

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第1题
ISO9001∶2015标准为下列组织规定了质量管理体系要求:()。

A.需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力

B.需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的能力

C.需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力

D.需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的服务的能力

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第2题
GB/T19001-2016/IS09001:2015标准为下列()组织规定了质量管理体系要求。

A.需要证实其具有稳定提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力

B.通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意

C.需要证实其具有稳定提供满足相关方要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力

D.通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合相关方和适用的法律法规要求,旨在增强顾客和相关方满意

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第3题
实验室应采用能满足()需要并且()检测或校准方法应优先使用()中颁布的方法,使用非标准方法时,或使用变更过的标准方法时应进行(),以证实该方法适用于预期的用途。
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第4题
某救护车设计任务书规定时速应达到150公里/小时,经测试三台样车,最大时速为135公里/小时、134公里/小时、130公里/小时,此救护车通过设计验证。上述情景不符合ISO13485:2016的哪一项条款()。

A.7.3.3

B.7.3.4

C.7.3.5

D.7.3.6

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第5题
以唯物主义基本原理为指南,以科学实践反复证实的客观规律为基础的选题原则是()。

A.需要性原则

B.创新性原则

C.科学性原则

D.可行性原则

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第6题
比奈开发智力测验的目的是什么()?

A.辨识需要特殊帮助的儿童

B.证明智力是天生的

C.淘汰低能儿

D.为智力理论提供证实基础

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第7题
B超生产厂产品技术标准要求出厂检验逐台检验电气安全性能,该厂对漏电流一项因无检测设备未检,检验科长说:正在申请购置尚未批复。上述情景不符合ISO13485:2016的哪一项条款()。

A.8.2.5

B.8.2.6

C.8.2.7

D.8.2.4

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第8题
某工厂加工一批工件,按照要求进行100%检验,发现有2个工件不合格,决定返回加工车间进行返工,返工后没有检验直接送到装配车间进行组装。上述情景不符合ISO13485:2016的哪一项条款()。

A.8.3.4

B.8.3.5

C.8.3.1

D.8.3.2

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第9题
依据iso9001:2015标准,最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺。()
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第10题
合格评定是指与()有关的规定要求得到满足的证实。

A.产品

B.标准

C.过程

D.体系

E.人员

F.机构

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第11题
()证实了光合作用需要二氧化碳。

A.拉瓦锡

B.辛尼比涅

C.胡克

D.歌德

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