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第4题
《制程品质异常处理流程》中对不良等级定义分为三大类，具体指（）
A.A类指安全、环保、致命类及批量功能性与重码，错/混料等高风险不良
B.B类指尺寸及单个性能不良
C.C类指外观及包装不良
第8题
三五停线是指（）
A.同一生产线、同一型号、同一故障功能类性能不良连续发生3台或以上或1小时内累计达到5台；同一生产线、同一型号、同一位置外观类不良1小时内累计超过5台
B.同一生产线、同一型号、同一故障功能类性能不良连续发生3台或以上或2小时内累计达到5台；同一生产线、同一型号、同一位置外观类不良2小时内累计超过5台
C.同一生产线、同一型号、同一故障功能类性能不良连续发生3台或以上或3小时内累计达到5台；同一生产线、同一型号、同一位置外观类不良3小时内累计超过5台
D.同一生产线、同一型号、同一故障功能类性能不良连续发生3台或以上或2.5小时内累计达到5台；同一生产线、同一型号、同一位置外观类不良2.5小时内累计超过5台
第9题
严重不良事件（SAE）是临床试验过程中发生的哪些事件？（）
A.死亡
B.危及生命
C.永久或者严重的残疾或者功能丧失
D.受试者需要住院治疗或者延长住院时间
E.先天性异常或者出生缺陷
第10题
生产过程中，达到停线管理要求应停线处理，下列需停线处理的选项包含（）
A．关键岗位未佩戴上岗证B．生产设备、在线检测设备发生故障或参数设置不符合标准要求C．同一生产线、同一型号、同一故障功能类性能不良连续发生3台或以上或巡检间隔周期2小时内累计达到5台；同一生产线、同一型号、同一位置外观类不良巡检间隔周期2小时内累计超过5台D．生产线批量性用错物料，对产品性能、安全造成严重影响
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