有关注射剂灭菌的叙述中正确的是
A.灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B.输液剂在115℃需灭菌30分钟
C.微生物在中性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中其次,酸性不利于微生物的繁殖
D.能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
A.灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B.输液剂在115℃需灭菌30分钟
C.微生物在中性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中其次,酸性不利于微生物的繁殖
D.能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
A.灌封后的注射剂必须在12H内进行灭菌
B.注射剂在5℃需灭菌30MIN
C.微生物在个性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育
D.能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
A.最终灭菌的≥50ml注射剂的灌封
B.最终灭菌的≥50ml注射剂的称量、配液、过滤
C.全肠外营养液的配制
D.有无菌检查项目的原料药生产的暴露环境
E.非最终灭菌注射剂的灌封、分装和压塞
A.碳酸氢钠用于调节等渗
B.亚硫酸氢钠用于调节PH
C.依地酸二钠为金属螯合剂
D.在二氧化碳或氮气流下灌封
E.本品可采用115℃、30MIN热压灭菌
A.104G碳酸氢钠49G亚硫酸氢钠2G依地酸二钠0.05G注射用水加至1000ML下列有关维生素
B.注射液的叙述错误的是()。
C.碳酸氢钠用于调节等渗
D.亚硫酸氢钠用于调节PH
E.依地酸二钠为金属螯合剂
F.在二氧化碳或氮气流下灌封
G.本品可采用115℃、30MIN热压灭菌
A.配制、灌封、灭菌在洁净区进行
B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行
C.灌封、灭菌在洁净区进行
D.精滤、灌封、灭菌在洁净区进行
E.配制、精滤、灌封在洁净区进行
A.碳酸氢钠用于调理等渗
B.亚硫酸氢钠用于调理pH
C.依地酸二钠为金属螯合物
D.在二氧化碳或氮气流下灌封
E.本品可采纳115℃30分钟热压灭菌
有关注射用水叙述错误的是()。
A.注射用水可作为配制注射剂的溶剂
B.注射用水是用饮用水经蒸馏所得的制药用水
C.灭菌注射用水为注射用水灭菌所得的制药用水
D.灭菌注射用水主要用作注射用无菌粉末的溶剂
E.注射用水可作为滴眼剂配制的溶剂
有关湿热灭菌法叙述正确的是()。
A.湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等
B.湿热灭菌效果可靠,灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关
C.用于热压灭菌的蒸汽要求是不饱和蒸汽
D.湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌,也适用于供注射用无菌粉末的灭菌
E.湿热灭菌为热力灭菌,在注射剂灭菌时,温度越高,时间越长,则对注射剂质量和生产越有利