题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
《药物警戒质量管理规范》(以下简称《规范》)将于()正式施行
A.2022年1月1日
B.2021年12月1日
C.2022年7月1日
答案
B、2021年12月1日
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A.2022年1月1日
B.2021年12月1日
C.2022年7月1日
B、2021年12月1日
A.药品上市许可持有人和获准开展药物临床试验的药品注册申请人
B.药物临床试验的药品注册申请人和医疗机构
C.药品上市许可持有人和经营企业
A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验
B.为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验
C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定
D.简称GLP
A.《药品生产质量管理规范》简称:GMP
B.《药品非临床研究质量管理规范》简称:GLP
C.《药品经营质量管理规范》简称:GSP
D.《医疗机构制剂配制管理规范》简称:GPP
E.《医疗机构制剂监督管理规范》简称:GUP
A.十万元以上五十万元以下
B.十五万以上三十万以下
C.五万以上十五万以下
D.十五万以上五十万以下
A.采购
B.收货、验收
C.储存、养护
D.出库、运输