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[多选题]

当不良事件发展为严重不良事件时,其严重不良事件开始时间是()

A.不良事件开始的时间

B.不良事件改为严重不良事件开始的时间

C.研究者获知的时间

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不良事件改为严重不良事件开始的时间

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第1题
以下哪情况必须按照《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》进行快速报告?()

A.非严重不良事件

B.与安慰剂相关的不良事件

C.严重不良事件与试验药物无关

D.当以严重不良事件为主要疗效终点时

E.可疑且非预期严重不良反应

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第2题
麻醉过程中出现的不良事件后果()。

A.轻微

B.不严重

C.严重

D.非常严重

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第3题
严重不良事件发生后,报告时限不超()

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

E.60分钟

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第4题
研究者应当在获知本中心安全性事件后立即对其进行分析评估,确认为可疑目非预期的严重不良反应时,才需立即报告申办者、伦理委员会、药品监督管理部门和卫生健康主管部门。()
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第5题
临床医护人员应该()和()因为输液治疗而导致的不良事件或严重不良事件()。
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第6题
护理不良事件最严重的级别是()

A.I级事件

B.Ⅱ级事件

C.Ⅲ级事件

D.Ⅳ级事件

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第7题
不良事件按严重程度分为几个等级()

A.1

B.2

C.3

D.4

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第8题
Ⅱ级医疗安全(不良事件)严重程度划分属于()

A.警告事件

B.不良后果事件

C.未造成后果事件

D.隐患事件

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第9题
严重不良事件报告表属于原始文件。()

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第10题
护理不良事件按事件的严重程度分几个等级()

A.2级

B.3级

C.4级

D.5级

E.6级

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第11题
研究者应当向申报者书面报告所有严重不良事件,除实验方案或其他文件(如研究者手册)中规定不需要立即报告的严重不良事件外()

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