题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
2020版中国药典四部收载通用技术361项,其中()
A.制剂通则38个(修订35个)
B.检测方法及其他通则281个(新增35个,修订51个)
C.指导原则42个(新增12个,修订12个)
D.药用辅料335种(新增65个,修订212个)
答案
ABCD
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A.制剂通则38个(修订35个)
B.检测方法及其他通则281个(新增35个,修订51个)
C.指导原则42个(新增12个,修订12个)
D.药用辅料335种(新增65个,修订212个)
ABCD
A.检测方法是对药品标准涉及的通用型分析方法,如在药品的鉴别、检查、含量测定中均有应用的高效液相色谱法的基本要求、方法及其适用范围所做的规定
B.《中国药典》收载的凡例与通则对未载入本版《中国药典》但经国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准无效
C.通则是对药品质量指标的检测方法或原则的统一规定,列于《中国药典》四部,主要收载有制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类
D.《中国药典》是以凡例为基本要求、各论(正文)为标准主体、通则为基本原则的标准体系
E.指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的法定标准
A.“国家药品标准物质通则”
B.“国家药品标准物质制备指导原则”
C.“药包材通用要求”
D.“药用玻璃材料和容器”
E. 只有以上指导原则
A.一般鉴别试验收载于《中国药典》通则
B.特殊鉴别试验收载于正文品种项下
C.特殊鉴别试验主要收载常见官能团、有机或无机酸根和金属离子的通用鉴别试验法
D.特殊鉴别法系根据反映该药品的某些物理、化学或生物学等特性所选用的特定方法
E.特殊鉴别试验常用的方法包括:化学法、物理化学法和生物学方法