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[多选题]

2020版中国药典四部收载通用技术361项,其中()

A.制剂通则38个(修订35个)

B.检测方法及其他通则281个(新增35个,修订51个)

C.指导原则42个(新增12个,修订12个)

D.药用辅料335种(新增65个,修订212个)

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ABCD

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第1题
《中国药典》分为四部出版,其中四部收载通则()
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第2题
《中国药典》一部收载(),二部收载(),四部收载()和()

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第3题
《中国药典》分为四部出版:其中二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等()
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第4题
一般杂质检查方法收载在中国药典(2020年版)的()

A.四部通则

B.各品种项下

C.索引

D.凡例

E.附录

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第5题
现行版《中国药典》(2020年版)是我国第十一版药典,下列关于中国药典的说法正确的是()

A.检测方法是对药品标准涉及的通用型分析方法,如在药品的鉴别、检查、含量测定中均有应用的高效液相色谱法的基本要求、方法及其适用范围所做的规定

B.《中国药典》收载的凡例与通则对未载入本版《中国药典》但经国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准无效

C.通则是对药品质量指标的检测方法或原则的统一规定,列于《中国药典》四部,主要收载有制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类

D.《中国药典》是以凡例为基本要求、各论(正文)为标准主体、通则为基本原则的标准体系

E.指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的法定标准

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第6题
《中国药典》分为四部出版:一部收载()

A.通则

B.化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等

C.药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等

D.生物制品

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第7题
2020版中国药典标准体系进一步完善,贯彻落实药品全生命周期的监管理念,加强了药品研发、生产、过程控制、质量控制、包装、运输、贮藏、有效性、稳定性考察等通用技术要求的制定,药品质量控制由终端逐步向源头和生产过程控制延伸,将风险控制点前移,全面保障药品的质量。()此题为判断题(对,错)。
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第8题
《中国药典》(2010年版)附录首次收载了()。

A.药品通用名

B. 放射性药品

C. 拉曼光谱指导原则

D. 制剂的含量均匀度试验

E. 原子量表

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第9题
2015 年版《中国药典》四部首次纳入()。

A.“国家药品标准物质通则”

B.“国家药品标准物质制备指导原则”

C.“药包材通用要求”

D.“药用玻璃材料和容器”

E. 只有以上指导原则

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第10题
2015版药典四部所收载的标准为()

A.中药材及方剂

B.化学药品

C.凡例、通则

D.药用辅料

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第11题
鉴别是指用规定的试验方法辨识药品与名称的一致性,即辨识药品的真伪。下列关于《中国药典》中鉴别试验说法错误的是()

A.一般鉴别试验收载于《中国药典》通则

B.特殊鉴别试验收载于正文品种项下

C.特殊鉴别试验主要收载常见官能团、有机或无机酸根和金属离子的通用鉴别试验法

D.特殊鉴别法系根据反映该药品的某些物理、化学或生物学等特性所选用的特定方法

E.特殊鉴别试验常用的方法包括:化学法、物理化学法和生物学方法

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