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[单选题]

药品零售连锁企业GSP认证检查项目共()条。

A.109

B.186

C.34

D.132

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第1题

药品零售企业GSP认证检查项目共()条。

A.109

B.34

C.75

D.186

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第2题
药品批发企业GSP认证检查项目共()项

A.256

B.185

C.143

D.103

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第3题
药品零售连锁企业总部及配送中心按照药品批发企业检查项目检查。()
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第4题
GSP批发企业检查项目共256项,以下哪类缺陷有一项则不能通过检查()

A.合理缺陷

B.主要缺陷

C.一般缺陷

D.严重缺陷

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第5题
()负责组织对本行政区域内药品上市许可持有人、药品生产企业、药品批发企业、药品零售连锁总部、药品网络交易第三方平台等相关检查。

A.国务院药品监督管理部门

B.省药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.自治区药品监督管理部门

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第6题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品零售企业附录部分主要缺陷项目共几项 ()

A.2

B.4

C.6

D.8

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第7题
新开办药品经营企业必须取得()

A.《药品经营许可证》和营业执照

B.《药品经营许可证》

C.GSP认证证书、《药品经营许可证》和营业执照

D.《药品经营许可证》和营业执照、GSP认证证书和批准文号

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第8题
下列哪一项不是首营企业审批需要的资料()。

A.许可证

B.GMP或GSP认证证书

C.药品质量标准文件

D.开户行及账号

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第9题
药品进入国际医药市场的首要条件是()。

A.制药企业必须通过ISO9000认证

B.制药企业必须通过GMP认证

C.制药企业必须通过GSP认证

D.制药企业必须通过WHOGMP认证

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第10题
药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括()

A.在满足相关法律要求,但不具有《药品经营许可证》的情况下自行批发其取得药品注册证书的药品

B.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品批发企业销售所持有的药品

C.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品零售企业销售所持有的药品

D.在满足相关法律要求,但不具有《药品经营许可证》的情况下自行零售其取得药品注册证书的药品

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第11题

按照GSP的要求,药品零售企业营业场所和药品仓库应配置以下设备()。

A.便于药品陈列展示的设备

B.检验和调节温、湿度的设备

C.必要的药品检验、验收、养护的设备

D.特殊管理药品的保管设备

E.保持药品和地面之间有一定距离的设备

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