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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

仿制药的申请注册应首先向()报送材料

A.所在省、自治区、直辖市药监局

B.国家药监局

C.所在地市药监局

D.以上所述都不对

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更多“仿制药的申请注册应首先向()报送材料”相关的问题
第1题
补充申请是指()。

A.在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

B.当药品批准证明文件有效期满后,申请人拟继续生产或进口该药品的注册申请

C.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

D.新药申请、仿制药的申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

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第2题
国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法,错误的是()。

A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核

B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核

C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核

D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核

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第3题
化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,均须开展一致性评价,其包括

A.国产仿制药

B.进口仿制药

C.原研药品地产化品种

D.以上都是

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第4题

化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上完成一致性评价的期限为()。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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第5题
申请《特种设备作业人员证》的人员,应当首先向发证部门指定的特种设备作业人员()机构报名参加考试。

A.培训

B.考试

C.审查

D.检验

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第6题
下列仲裁条款约定哪项是有效的()。

A.本合同发生一切争议,当事人可以向××仲裁委员会仲裁或者直接向××人民法院起诉

B.因本合同引发争议,当事人应首先协商解决协商不成的,可以首先向××仲裁委员会申请仲裁对仲裁结果不服的可以向人民法院起诉

C.凡因执行本合同所发生的或与本合同有关的一切争议,双方应通过友好协商解决,如果协商不能解决,应提交相关仲裁机构仲裁

D.凡因执行本合同所发生的或与本合同有关的一切争议,双方应通过友好协商解决,如果协商不能解决,应提交石家庄市的仲裁委员会仲裁

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第7题
某推销人员向某建筑公司推销一种新型防漏材料。该推销人员首先向公司经理求教:“经理从事建筑业二十多年,可以称作建筑业的专家了。我想请教一下经理目前建筑行业有哪些防漏技术?采用哪些防漏材料?”他采用的是()。

A.表演接近法

B.产品接近法

C.求教接近法

D.寻找共同话题接近客户

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第8题
发生加热炉炉管烧穿事故时,应首先向有关人员报告。()
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第9题
下列关于首次申请报关员注册的注册程序的表述,正确的是:

A.应当提交实习报关单位所出具的一个月以上的报关业务实习证明材料

B.应提交注册申请书及报关员资格证书复印件

C.所在报关单位为其缴纳社会保险证明的复印件

D.申请人应当到报关单位所在地直属海关提出报关员注册申请

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第10题
建筑业企业申请资质,应提交以下哪些材料()

A.建筑业企业资质申请表及相应的电子文档

B.企业注册资产证明文件复印件

C.企业安全生产条件有关材料复印件

D.企业主要人员证明文件复印件

E.企业技术装备的相应证明文件复印件

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第11题
根据药物的起源和指导理论,可以将药物分为新药和仿制药()
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