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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

1您所在单位采集生物样本用于临床试验,是否需要取得提供者的知情同意()

A.是

B.否

C.不适用

D.其他

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D、其他

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第1题
1.2.5您所在单位对临床试验生物样本管理涉及哪些环节()

A.采集新鲜样本用于临床试验

B.利用临床医疗废弃/剩余样本开展临床试验

C.样本转移给申办方/CRO

D.样本转移给其他研究机构

E.研究人员调用样本开展研究

F.其他

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第2题
2您所在单位的生物样本提供给哪些第三方机构()

A.外单位研究者

B.临床试验申办方

C.第三方检测机构

D.样本保藏机构

E.其他

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第3题
根据申办方/CRO生物样本处理SOP和时限要求进行生物样本结果追踪,CRC应按照临床试验方案的要求和确定好的工作职责,对化验结果及时进行追踪,结果及时告知研究者。()
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第4题
根据2015年228号文《药物临床试验数据现场核查要点》,5.6项下规定核查要点应包括:复测生物样本应有复测数量、复测原因、采用数据的说明()
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第5题

公安机关认定吸毒成瘾,做法正确的是()

A.由2名以上人民警察进行

B.由认定人员在作出人体生物样本检测结论的48小时内提出认定意见

C.认定报告书由认定和被认定人签名

D.认定报告书经所在单位负责人审核,不需要加盖单位印章

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第6题
公安机关认定吸毒成瘾,以下说法错误的是()。

A.由两名以上民警进行

B.由认定人员在作出人体生物样本检测结论的四十八小时内提出认定意见

C.认定报告书应由认定人员和被认定人员签名

D.认定报告书应经所在单位负责人审核,不需加盖所在公安局印章

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第7题
怀疑自己曾被拐卖、要求公安机关采集DNA样本入库比对的,公安机关应当釆集其生物样本入库比对。()
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第8题
从事高致病性或者疑似高致病性病原微生物样本采集、保藏、运输活动,应当具备相应条件,符合生物安全管理规范,具体办法由国务院制定。()
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第9题
关于标本的放置,错误的是()

A.所有标本应放在大小合适的带螺旋盖内有垫圈、耐冷冻的样本采集管里拧紧

B.将密闭后的标本放入生物安全本袋,集中送检

C.同一患者的生物样本需放入同一样本袋,集中送检

D.用75%酒精喷洒生物安全样本袋,然后放置在指定地点

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第10题
研究者文件夹管理方法()

A.熟悉目录及常用文件位置及内容

B.熟悉GCP及ICH-GCP对于临床试验保存文件的要求

C.对于药物管理表格、受试者管理表格、生物样本管理表格等常用文件,可建立临时文件夹/在更新文件夹便于管理

D.更新文件处贴小条便于CRA审核

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第11题
拟申请保藏机构的法人单位,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提交的资料不包括()

A、《人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构申请表》

B、保藏机构生物安全实验室的相关批准或者证明文件(复印件)

C、可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输申请表

D、保藏工作的内容、范围,拟保藏菌(毒)种及样本的清单

E、保藏机构人员名单、生物安全培训证明及所在单位颁发的上岗证书

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