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[判断题]

所有的物料或产品以及印刷包装材料应当贮存于安全的区域。()

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第1题
印刷包装材料的版本变更时,应当采取措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。宜收回作废的旧版印刷模版并()。

A.隔离存放

B.予以销毁

C.专库存放

D.单独存放

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第2题
用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后(),如果物料的有效期较短,则留样时间可相应缩短。

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

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第3题
物料的质量标准一般应当包括()。

A.物料的基本信息

B.有效期或复验期

C.定性和定量的限度要求

D.贮存条件

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第4题
药品生产企业厂区内环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险,应保持生产区周围的厂区环境清洁、整齐、排水通畅、无杂草、无露土、无积水、无蚊蝇孳生地避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染()
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第5题
包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当由______全部______,并有______。如将未打印批号的印刷包装材料退库,应当按照操作规程执行。

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第6题
包装材料是指用于包装容器、包装装潢、包装印刷、()等满足产品包装要求所使用的材料

A.包装设计

B.包装加工

C.包装运输

D.包装销售

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第7题
生产前检查包装操作区,检查包装生产线、印刷机械、设备及容器是否达到清洁规程标准,是否还有上一品种或上一批次的遗留产品及材料,检查物料和文件是否完全,应有“清场合格证”副本。()此题为判断题(对,错)。
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第8题
()列报应当如实反映企业在资产负债表日所拥有的资源、所承担的负债以及所有者所拥有的权益。

A.资产负债表

B.所有者权益变动表

C.利润表

D.现金流量表

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第9题
药品生产企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品,以及用于产品稳定性考察的样品均属于留样。()
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第10题
样品应当按照被取样产品或物料规定的______保存。

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第11题
生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号,如有必要,还应当标明生产工序。()
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