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[判断题]

研究者在临床实验开始后,按临床实验详细状况决定记录数据方式。()

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第1题
临床实验完毕后,研究者必要写出总结报告、签名并注明日期,送交申办者。()
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第2题
临床实验方案需经伦理委员会批准并签发赞批准见后方可实行。()
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第3题
临床实验所在单位设施条件应符合临床实验工作规定。()
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第4题
《药物临床实验管理规范》目之一是使药物临床实验达到预期治疗效果。()
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第5题
临床实验方案应涉及非临床研究中故意义发现和与实验关于临床实验发现。()
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第6题
进行临床实验必要条件之一是预期受益超过预期危害。()
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第7题
临床实验过程必要保保障受试者权益。()
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第8题
请简述随机临床实验研究的方法和适用范围?

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第9题
宏基因组学的研究手段主要是()

A.功能基因筛选

B.测序分析

C.临床实验

D.基因测序

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第10题
新发GBMKPS评分≥60分,年龄≤70岁,不适合的治疗方式是:()

A.临床实验

B.同步放化疗+TMZ

C.同步放化疗+TMZ+电场疗法

D.姑息治疗

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第11题
()是指申请人或者备案人进行临床评价所形成的文件。

A.临床评价资料

B.医疗器械临床评价

C.医疗器械临床实验

D.产品标识

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