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[多选题]
严重不良事件（SAE）是临床试验过程中发生的哪些事件？（）
A.死亡
B.危及生命
C.永久或者严重的残疾或者功能丧失
D.受试者需要住院治疗或者延长住院时间
E.先天性异常或者出生缺陷
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B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意
A.非严重不良事件
B.与安慰剂相关的不良事件
C.严重不良事件与试验药物无关
D.当以严重不良事件为主要疗效终点时
E.可疑且非预期严重不良反应
A．体外循环手术
B．维持血流动力学稳定
C．使用大剂量血管活性药物
D．既往在续泵过程中发生过不良事件、对血管活性药物特别敏感、对血管活性药物特别敏感
E．使用循环辅助装置，如主动脉球囊反搏（IABP）
试验方案中安全性评价通常包括（）。
A.临床试验的安全性指标
B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点
C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序
D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结果评价的受试者
E.不良事件的随访方式与期限
F.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法
A.总包单位对违反安全规定的农民工处以罚款
B.由于项目经理失职，建筑公司没收了其资格证书
C.由于存在严重安全隐患，现场被建设行政管理部门要求暂停施工整改
D.由于质量不合格建设单位扣押了某批建材
