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[单选题]
下面属于进口体外诊断试剂（药品）的是（）。
A.S2*******
B.国药准字S1*******
C.国械注准20173400623
D.国食药监械（试）字2004第3060596号
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E.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息
A.变更生产企业名称、变更生产过程中所用抗原、抗体等主要材料供给商
B.变更生产企业注册地址、变更检测条件、阳性判定值或者参考区间的
C.变更注册代理机构、变更注册产品标准中所设定的工程、指标、试验方法等
D.已上市销售产品根本反响原理变更、已上市销售的产品阳性判定值或者参考区间发生变更，并具有新的临床诊断意义
A.临床标本中检测到病毒核酸
B.临床标本中检测到病毒抗原
C.临床标本可在体外培养出病毒
D.疑似病例只要发热、或呼吸急促就属于临床诊断病例
E.疑似病例具有肺炎影像学特征,就属于临床诊断病例
A．首次进口5年以内的进口药品
B．处于III期临床试验的药物
C．已过新药监测期的国产药品
D．处于IV期临床试验的药物
