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[多选题]

⿇醉药品和精神药品的定点⽣产企业应当具备下列条件()。

A.有⿇醉药品和精神药品实验研究批准⽂件

B.有符合规定的⿇醉药品和精神药品⽣产设施、储存条件和相应的安全管理设施

C.有通过⽹络实施企业安全⽣产管理和向药品监督管理部门报告⽣产信息的能⼒

D.有保证⿇醉药品和精神药品安全⽣产的管理制度

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第1题
定点批发企业违反本条例的规定,有下列情形之⼀的()由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格:

A.未保证供药责任区域内的⿇醉药品和第⼀类精神药品的供应的;

B.未对医疗机构履⾏送货义务的;

C.未依照规定报告⿇醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的;

D.未依照规定储存⿇醉药品和精神药品,或者未依照规定建⽴、保存专⽤账册的;

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第2题
下列关于麻醉药品和第一类精神药品储存的管理正确的是()。

A.麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位应当设立麻醉药品和第一类精神专库

B.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品

C.麻醉药品和第一类精神药品专库应当设有防盗设施并安装报警装置,专柜应当使用保险柜,专库和专柜应当实行双人双锁管理

D.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理

E.麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放

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第3题
特殊情况下对麻醉药品和第一类精神药品的管理错误的是()。

A.因治疗疾病需要,个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明,可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品

B.医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品精神药品出入境的,应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行

C.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用

D.医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用,不得对外销售

E.医疗机构不能

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第4题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品生产的说法,错误的是()

A.国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量,对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制

B.麻醉药品、精神药品原料药和制剂的定点生产,均由省级药品监督管理部门审批

C.经批准定点生产的麻醉药品、精神药品不得委托加工

D.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业、药品零售连锁企业以及经批准购用的其他单位

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第5题
⿇醉药品和第⼀类精神药品的临床试验,不得以()为受试对象。
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第6题
医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,允许的做法是()。

A.可以从其他医疗机构紧急借用

B.可以从定点生产企业紧急借用

C.A或B均可以

D.只能请求药品监督管理部门或卫生行政部门紧急调用

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第7题
下列关于毒品数量计算说法错误的是()。

A.国家定点生产企业按照标准规格生产的麻醉药品或者精神药品被用于毒品犯罪的,

B.根据药品中毒品成分的含量认定涉案毒品数量对多次走私、贩卖、运输、制造毒品,未经处理的,毒品数量累计计算

C.毒品数量以查证属实的走私、贩卖、运输、制造、非法持有毒品的数量计算,不以纯度折算

D.对含有多种毒品成分的毒品混合物,应当作成分鉴定,以含量较多的毒品成分确定毒品种类

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第8题
关于麻醉药品和第一类精神药品的管理,以下错误的是()

A.医疗机构可随意向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品

B.医疗机构应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品

C.专库应当设有防盗设施并安装报警装置

D.专库和专柜应当实行双人双锁

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第9题
麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理,适用国务院令第442
号《醉药品和精神药品管理条例》。()

A:正确

B:错误

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第10题
某省甲企业是一知名的药品生产企业,其开发研制出一种普通新药,并且经过批准获得了生产资格。但是该新药必须以第一类精神药品为原料才能生产,此时甲企业必须经哪个机构批准后才能向定点生产企业购买()

A.国务院

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院卫生行政部门

E.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第11题
麻醉药品和第-类精神药品区域性批发企业应当()

A.经国家药品监督管理局批准

B.申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

C.经所在地的卫生行政部门批准,向本省内医疗机构销售麻醉药品

D.向教学科研单位提供科学研究使用的麻醉药品原料药

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