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[单选题]
为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查（）。
A.质量控制
B.稽查
C.监查
D.视察
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A.质量控制
B.稽查
C.监查
D.视察
A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录，并与源文件一致，发现错误应立即在源文件修正
C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况
D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况
A.检验准备→测量或试验→记录→比较和判定→确认和处置
B.检验准备→测量或试验→比较和判定→记录→确认和处置
C.检验准备→测量或试验→比较和判定→确认和处置→记录
D.检验准备→记录→测量或试验→比较和判定→确认和处置
A.测量或试验、检验准备、比较和判定、记录、确认和处置
B.检验准备、测量或试验、记录、比较和判定、确认和处置
C.检验准备、测量或试验、记录、剔除和隔离、确认和处置
D.测量或试验、比较和判定、记录、接收或拒收确认和处置
A.明确各层次的质量目标和质量管理职能及各层次之间的配合和接口
B.明确实现质量目标的过程顺序，明确过程中进行质量检测的环节和频率以及标准
C.明确影响质量的控制节点，以及如何进行质量检查、控制
D.明确记录和收集报告数据的标准表格，确定和提供实现质量目标必需的资源
E.按质量计划组织实施，及时清除不合格工程，并总结经验教训，分析产生不合格的原因，提出改进措施，持续改进质量管理体系
B、源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性
C、源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据，并记录修改的理由
D、以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录可不载入门诊或者住院病历系统
E、病例报告表中数据应当与源文件一致，若存在不一致应当做出合理的解释
F、研究者和临床试验机构应按“临床试验必备文件”和药品监督管理部门的相关要求妥善保存试验文档，并就必备文件保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确
G、临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密
H、申办方的人员即使未授权该临床试验，也可以查阅受试者信息
A.试验结果自动计算及判定
B.重要试验数据自动采集
C.实时传输，具有提醒、分析、统计和监控
D.数据真实可靠、试验过程规范、结果能够追溯
A．可追溯的样品信息
B．检验方法及判定标准
C．检验数据及结果
D．检验所用的仪器设备
A.智慧自然资源一张图
B.数据共享交换平台
C.国土空间规划人口大数据
D.智慧数可视化平台
