_、原料药、中药制剂等5类兽药生产质量管理的特殊要求,作为《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》配套文件,自______起施行。
A.膨润软化—浓缩沉淀—脱色—干燥、粉碎、包装
B.膨润软化—脱色—浓缩沉淀—干燥、粉碎、包装
C.脱色—膨润软化—浓缩沉淀—干燥、粉碎、包装
D.脱色—浓缩沉淀—膨润软化—干燥、粉碎、包装
A.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
B.特殊管理的药品可以在放置普通药品的阴凉库验收。
C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
D.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装
下列工艺流程当中属于速溶茶(乌龙茶)的加工工艺的是()。
A.选料→摊放→杀青→粉碎→浸提→过滤→调和→灌装→灭菌
B.选料→萎凋→揉捻→发酵→复揉→烘干→粉碎→浸提→调和→灌装→灭菌
C.选料→晒青→凉青→做青→杀青→揉捻→复揉→烘干→粉碎→浸提→调和→灌装→灭菌
D.选料→晒青→凉青→做青→杀青→揉捻→复揉→烘干→粉碎→浸提→过滤→转溶→浓缩→干燥→包装
A.回收、分类、清洗、干燥、消毒、检查、包装、灭菌、发放、使用
B.回收、清洗、分类、干燥、消毒、检查、包装、灭菌、发放、使用
C.回收、分类、清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、发放、使用
D.回收、分类、清洗、消毒、干燥、包装、检查、灭菌、发放、使用
E.回收、分类、清洗、消毒、干燥、包装、灭菌、检查、发放、使用
A、在制粒、粉碎与混合生产中的应用:粉粒的水份检测、在线粉碎粒径分析,在片剂生产中的应用:主要用于片剂活性成分和水分的测定。
B、在抗生素瓶分装生产的应用:利用光谱分析技术对抗生素瓶分装压塞后进行瓶内真空度在线检测。
C、在冻干过程的应用:用于监测过程中的水蒸汽与其它气体的情况,其可以测定干燥过程中气体成分和干燥终点及系统受污染或外界泄漏程度。实际上这是气体质谱分析技术在冻干机上的应用。
D、在生物发酵生产中应用:在线生物高效液相色谱(BioHPLC)分析方法是高效液相色谱在生物发酵自动检测技术的发展,生物高效液相色谱分析方法解决了生物发酵中蛋白浓度的在线检测,改善了处理过程的无菌状况,FDA的PAT方案符合cGMP。
E、在洁净空气监测中的应用:瞬间微生物检测仪利用光谱技术,可以测定存在于液体或空气中的小粒子的数量和大小,同时还能检测出每个粒子是惰性的还是具有生物活性的,而所有这些工作都是在瞬间完成的
A.严格检查药物及输液器具的包装、生产批号、有效期等
B.避免药物沉淀或结晶
C.合理用药,注意药物的配伍禁忌
D.严格执行无菌技术操作原则及输液操作规程
E.不需要根据药物性质来调节输液速度