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第2题
关于药物发放，以下说法正确的是()。
A.药物转运须有转运交接记录
B.在GCP药房常温保存的药物无需记录温度
C.临床试验用药品不得销售
D.试验用药品仅用于参加临床试验的受试者及其家属
E.CRC需核对医嘱、处方单/领药单等信息的一致性
第3题
试验方案中安全性评价通常包括（）。
A.临床试验的安全性指标
B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点
C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序
D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结果评价的受试者
E.不良事件的随访方式与期限
F.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法
第11题
生物等效性临床试验，关于受试者返还的试验用药品，以下做法错误的是（)。
A.将返还的试验药物作为留样保存在研究中心
B.末打开包装的，避免浪费，直接再次发放给受试者
C.包装已打开的直接在研究中心销毁
D.按照项目要求返还给申办者
