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[多选题]
在制剂工艺上，仿制药与原研药可能存在哪几方面的差异()。
A.药物晶型
B.旋光异构体
C.工艺杂质
D.成盐情况、辅料、制备工艺和制药设备等
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B.旋光异构体
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A.仿制药也称为“不侵权药品”
B.仿制药除了已过专利保护期的药品外，还有一种情况是在保护期内专利本身存在漏洞的药品
C.仿制药只能复制原研药的主要成分，具体的制造工艺是要自己开发的
D.仿制药是对原研药的简单复制，研发成本要比原研药低得多
A.促进"临床必需、疗效确切、价格合理"的仿制药研发,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品
B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录;及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围
C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录,在说明书、标签中予以标注
D.加快制定医保药品支付标准、原研药与原研药质量疗效一致的仿制药按照相同标准支付
A.纳入与原研药可相互替代的药品目录
B.不增补
C.优先调入国家基本药物目录
D.重点调出国家基本药物目录
A.生物类似药模拟小分子的生物制剂，化学仿制药模拟大分子的化学药物
B.生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药高度相似的治疗性生物制剂
C.生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计
D.生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似，如没有差异则研发成功
E.化学仿制药研发通常需要8-10年，生物类似药常需要3-5年
A.2017年底前
B.2018年底前
C.2019年底前
D.2020年底前
A.阿昔洛韦与更昔洛韦可能存在交叉过敏，更昔洛韦过敏者用本品也可能发生过敏
B.由于在静脉给药时可能引起肾毒性，因此在用药前或用药期间应检查肾功能
C.静脉滴注过程需保证滴注时间在1h以上，滴完2h后应给患者充足的水分
D.应用阿昔洛韦治疗时，需仔细观测有无肾衰竭征兆和症状并监测，一旦出现异常应立即停药
E.该药物呈碱性，应尽量避免与酸性溶液制剂配伍使用
