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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

()应定期分析、评价全院收集的药品不良反应案例,形成分析评价记录,并通过简报、简讯等方式及时向临床公示。

A.药学部

B.护理部

C.门急诊管理部

D.住院药房

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第1题
医院不良事件管理委员的工作职责包括()

A.制定及完善医院不良事件管理制度,指导及监督医院不良事件管理制度的落实及执行

B.处理不良事件遵循公平、公开、公正的原则,坚持实事求是的科学态度,做到事实清楚,定性准确、责任明确、有据可依、处理恰当

C.定期召开全院Ⅰ、Ⅱ级重大的或涉及多部门的不良事件调查、分析,定性及处理的会议

D.邀请相关专家参加,进行根本原因分析,厘清责任,决定整改及处理意见,评价整改成效,持续质量改进

E.建立全院统一的不良事件处理原则,协调及指导医院各职能部门处理各种不良事件

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第2题
抢救危重症患者应实行()

A.建立抢救资源配置与紧急调配的机制,确保各单元抢救设备和药品可用

B.医务科牵头,药剂科、护理部配合建立全院统一的危重抢救基数药品目录,并定期检查

C.医学工程科负责对全院抢救设备统一管理和调配,定期对设备进行检查,确保处于备用状态

D.检验、放射或其他辅助科室及后勤部门,应满足临床抢救工作需要,并给予充分支持和保证

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第3题
医院住院患者出现药物不良反应后按照以下流程处理,其中错误的是()

A.护士根据药物治疗监测要求,注意观察患者临床症状和病情变化,作好记录并及时报告医师,医师应立即处理并持续监测,在病历中记录

B.鼓励疑似则报,所有药物不良反应应在24小时内上报

C.药师在接到临床报告后,应及时了解情况,详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》

D.药剂科定期做好汇总分析,制定相关改善措施,定期在不良事件例会和药事管理与药物治疗委员会会议上报告

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第4题
《办法》明确了医疗器械上市许可持有人的主体责任,包括以下哪个()
A.建立医疗器械不良事件监测工作制度,监测个例不良事件、群体不良事件,主动收集、上报、调查、分析、评价医疗器械不良事件,及时采取有效措施控制风险并发布风险信息B.按要求开展重点监测及风险评价C.主动开展上市医疗器械产品安全和有效的再评价,完成注册证或备案产品的定期风险评价报告,并提交药监部门D.以上全部
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第5题
关于自发不良反应报告,以下说法不正确的是()。

A.MAH应定期检索文献,报告其中的个例不良反应

B.文献检索获得的非个例不良反应,在PSUR中进行汇总分析,不需要向国家报告

C.药品零售企业收集的不良反应,由零售企业向国家报告

D.MAH应定期浏览其发起或资助的网站,收集可能的不良反应病例

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第6题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()

A.新的不良反应

B.严重的不良反屋

C.所有的不良反应

D.一过性的不良反应

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第7题
医疗安全(不良)事件上报和核对时限及程序,描述错误的是()

A.I级和II级事件:发现人须立即口头上报主任和护士长

B.III和IV级事件:发现人在24小时内在东华HiS系统(不良事件管理)进行系统上报

C.各一级归口部门在收到不良事件上报应立即对事件进行追踪评价,15日工作日内提交至二级归口部门医务科结案

D.医务科每季度对医疗保健安全信息与重大不安全事件进行分析和全院通报

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第8题
药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良事件监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施()
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第9题
“危急值”报告作为科室管理评价的一项重要考核内容。医务科对全院危急值报告工作定期检查,并对医院危急值每年两次次进行讨论和修订()
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第10题
患者,男,40岁。因急性右上腹痛入院。护士为其制订护理计划,1周之后评价护理效果。以下说法错误的是()

A.护理评价时需要重新收集服务对象的主客观资料

B.将服务对象的反应与预期目标进行比较,了解目标是否实现

C.如问题仍然存在,目标和措施恰当,应停止原计划,重新制订计划

D.如问题已经解决,停止采取措施

E.目标如未完全实现,应分析原因

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第11题
国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。关于药品质量公告发布的说法,正确的有()。
国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。关于药品质量公告发布的说法,正确的有()。

A.对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布

B.对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布

C.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布,并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案

D.药品质量公告发布前,涉及内容的核实由生产药品的省级药品监督管理部门负责

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