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第3题
医疗器械产品注册、备案，应当进行临床评价；但是，符合下列情形之一，可以免于进行临床评价：（），已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的
A.工作机理明确、设计定型
B.生产工艺成熟
C.国外已上市
D.其他通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的
第7题
国外筛侧空气室跳汰机中，蒙塔型块煤连体跳汰机、蒙塔型末煤连体跳汰机、麦克纳利巨型跳汰机均属于空气室位于跳汰室()的双室跳汰机，相当于两台筛侧空气室跳汰机面靠面合并在一起。
国外筛侧空气室跳汰机中，蒙塔型块煤连体跳汰机、蒙塔型末煤连体跳汰机、麦克纳利巨型跳汰机均属于空气室位于跳汰室（)的双室跳汰机，相当于两台筛侧空气室跳汰机面靠面合并在一起。
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第9题
事故土壤监测要设定2～3个背景对照点，各点(层)取()kg土样装入样品袋，有腐蚀性或要测定挥发性化合物，改用广口瓶装样。含易分解有机物的待测定样品，采集后置于低温(冰箱)中，直至运送、移交到分析室。
A.0.5
B.1
C.1.5
D.2
