题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
备案时提供虚假资料的,由负责药品监督管理的部门向社会公告备案单位和产品名称,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;()
A.违法生产经营的货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款
B.货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款
C.情节严重的,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动
D.构成违反治安管理行为的,由公安机关依法予以治安管理处罚
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A.违法生产经营的货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款
B.货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款
C.情节严重的,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动
D.构成违反治安管理行为的,由公安机关依法予以治安管理处罚
A.生产、经营未经备案的第一类医疗器械
B.未经备案从事第一类医疗器械生产
C.经营第二类医疗器械,应当备案但末备案
D.已经备案的资料不符合要求
A.是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产
B.质量管理体系是否保持有效运行
C.生产经营条件是否持续符合法定要求
D.以上答案都不对