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第2题
我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指（）。
A.按《中华人民共和国药典》生产的药品
B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品
C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.获中药品种保护生产的药品
第5题
2015 年版《中国药典》最大的变动之一是将原药典各部附录整合，并与药用辅料标准单立成卷，首次作为()
A.《中国药典》第一部
B.《中国药典》第二部
C.《中国药典》第三部
D.《中国药典》第四部
第8题
2015年版《中国药典》新增了吸入制剂，是对发挥局部或全身作用的液体或固体制剂做出统一要求，包括()
A.吸入气雾剂
B.吸入粉雾剂
C.吸入鼻用制剂
D.供雾化用吸入溶液
E.可转化为蒸汽的制剂
第10题
患者，男，70岁，因泌尿道慢性感染就诊，经检测属于革兰阴性菌感染。其治疗药品处方组分中包括：主
药、微晶纤维素(空白丸核)、乳糖、枸橼酸、EudragitNE30D、EudragitL3OD-55、滑石粉、PEG6000、十二烷基硫酸钠。
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1.该药品处方组分中的“主药”应是()。
A.红霉素
B.青霉素
C.阿奇霉素
D.氧氟沙星
E.氟康唑
2.该制剂处方中EudragitNE30D、EudragitL30D-55的作用是()。
A.缓释包衣材料
B.胃溶包衣材料
C.肠溶包衣材料
D.肠溶载体
E.黏合剂
3.根据处方组分分析推测该药品的剂型是()。
A.缓释片剂
B.缓释小丸
C.缓释颗粒
D.缓释胶囊
E.肠溶小丸
4.该制剂的主药规格为0.2g，需要进行的特性检查项目是()。
A.不溶性微粒
B.崩解时限
C.释放度
D.含量均匀度
E.溶出度
