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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

以下不得委托生产的医疗器械是()

A.第一类医疗器械

B.具有高风险的植入性医疗器械

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械

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第1题
经营企业销售人员销售无菌器械,应出具的证明包括()

A.加盖企业印章的《医疗器械经营许可证》复印件

B.加盖企业印章的《医疗器械产品注册证》复印件

C.加盖企业印章的委托授权书复印件

D.加盖企业印章的的《医疗器械生产许可证》复印件

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第2题
医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械,也可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械()
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第3题
医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械,也可以委托符合规定、具备相应条件的企业生产医疗器械。具有高风险的植入性医疗器械也可以委托生产。()

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第4题
医疗器械标签一般应当包括()等内容

A.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式

B.生产许可证编号或者生产备案凭证编号

C.委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号

D.产品技术要求的编号

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第5题
负责药品监督管理的部门不得对为医疗器械研制、生产、经营、使用等活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查()
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第6题
无医疗器械生产企业生产许可证的,工商行政管理()发给营业执照.

A、可以

B、不得

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第7题
以下有效期为5年的证件是()。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗器械产品注册证

D.医疗机构制剂许可证

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第8题
以下哪些实行备案管理?()

A.一类医疗器械生产企业

B.一类医疗器械经营企业

C.一类医疗器械产品

D.医疗器械临床试验机构

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第9题
医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的,予以警告,责令限期改正;逾期拒不改正的,处()元以下罚款。

A.1万

B.3万

C.5万

D.10万

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第10题
标底的编制应遵循以下中()的规定。A.标底不得委托其他机构代理编制B.标底应根据统一的工程项目划

标底的编制应遵循以下中()的规定。

A.标底不得委托其他机构代理编制

B.标底应根据统一的工程项目划分,统一计量单位和统一计算规则编制

C.标底的内容就是施工成本

D.标底的数量根据投标单位的数目和性质而定

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第11题
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款。()

A.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告

B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械

C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械

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