题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
以下不得委托生产的医疗器械是()
A.第一类医疗器械
B.具有高风险的植入性医疗器械
C.第二类医疗器械
D.第三类医疗器械
暂无答案
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A.第一类医疗器械
B.具有高风险的植入性医疗器械
C.第二类医疗器械
D.第三类医疗器械
A.加盖企业印章的《医疗器械经营许可证》复印件
B.加盖企业印章的《医疗器械产品注册证》复印件
C.加盖企业印章的委托授权书复印件
D.加盖企业印章的的《医疗器械生产许可证》复印件
A.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式
B.生产许可证编号或者生产备案凭证编号
C.委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号
D.产品技术要求的编号
A.1万
B.3万
C.5万
D.10万
标底的编制应遵循以下中()的规定。
A.标底不得委托其他机构代理编制
B.标底应根据统一的工程项目划分,统一计量单位和统一计算规则编制
C.标底的内容就是施工成本
D.标底的数量根据投标单位的数目和性质而定
A.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告
B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械
C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械
D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械