如果结果不匹配，请 
更多“药品不良反应概念中的关键点是指（)A.合格的药品B.正常的用…”相关的问题
第1题
不良事件（AdverseEvent，AE）的三个关键点是什么（）
A.不良事件是不良的医学事件，即需要判定为不良的，而且是医学事件
B.不良事件发生在给予试验用医疗器械之后，但临床试验中关注广泛的安全性信息，通常签署知情同意书后即需要开始收集不良医学事件
C.不良事件不一定与试验医疗器械有关系，即不良事件与医疗器械不良反应在概念上有区别
D.不良事件与医疗器械不良反应概念相同
第3题
药品不良反应报告中新的药品不良反应是指（）
A.所有药品生产企业的说明书中都没有收载的
B.涉及的药品生产企业说明书中没有收载的
C.涉及的药品在文献报道中从来没有相关收载的
D.涉及的药品在医疗机构没有发生过的不良反应
第4题
药品不良反应是指新药品在临床前使用中，特别是在尚未达到治疗剂量时，所有由受试产品任何剂量所致的毒性反应或意外反应都应视作药物不良反应。所谓“医学产品所致的反应”是指该产品与该不良事件间的因果关系具有合理的可能性，即因果关系无法排除（）
第6题
"药品不良反应"的正确概念是（）
A.正常使用药品出现与用药目的无关的或意外的有害反应
B.因使用药品导致患者住院或住院时间延长或显着的伤残
C.药物治疗过程中出现的不良临床事件
D.因使用药品导致患者死亡
E.治疗期间所发生的任何不利的医疗事件
第7题
用药适宜性审核中（）是第一项要审核的，也是审核的关键点
A.处方用药与临床诊断是否相符
B.皮试结果/药物过敏
C.药品剂型/用药途径正确性
D.是否有不良相互作用/配伍禁忌/用药禁忌
第10题
关于药物警戒制度，以下说法正确的是（）
A.药物警戒和药品不良反应（ADR）是一个概念
B.药物警戒包括药品的质量问题、药物相互作用以及药物误用、滥用、错用
C.药物警戒能够及时发现和识别风险信号，以便监管部门采取具体的可操作、有针对性的预防和控制措施
D.药物警戒制度实施措施有修订药品说明书，向社会发布用药安全警示信息，或者由于严重的问题要求产品撤市等
