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[多选题]
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,通过()证明达到以下预定的目标。
A.设计确认
B.安装确认
C.运行确认
D.性能确认
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A.设计确认
B.安装确认
C.运行确认
D.性能确认
A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员
B.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察
C.检验方法应当经过验证或确认
D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录
A.有与所申请生产农药相适应的技术人员
B.有与所申请生产农药相适应的厂房、设施
C.有对所申请生产农药进行质量管理和质量检验的人员、仪器和设备
D.有保证所申请生产农药质量的规章制度
A.检验检测机构的设施包括固定和非固定设施
B.租用仪器设备的管理可不纳入本检验检测机构的管理体系
C.设备包括检验检测活动所必需的仪器、辅助设备等,但不包括软件
D.对检验检测结果有显著影响的设备应定期检定或校准,辅助测量设备则不需要
A.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售
B.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
C.医疗机构以外的其他药品使用单位,应当遵守本法有关医疗机构使用药品的规定
D.医疗机构配制制剂,应当有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境