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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

批包装记录内容应包括()。

A.待包装产品的名称、批号、规格

B.待包装产品和包装材料的领取数量

C.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证

D.已包装产品数量

E.生产操作负责人签字正确

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第1题
()不是批包装记录的内容。

A.销售部经理签名

B.根据工艺规程所进行的检查记录,包括中间控制结果

C.包装工序的操作人员签名

D.产品名称、规格、包装形式、批号、生产日期和有效期

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第2题
批包装记录至少应包括()。

A.产品的品名、规格、生产单位

B.产品的品名、规格、批号

C.产品的注意事项、贮存条件

D.产品的批号、主要成分

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第3题
包装开始前应当进行检查,具体项目如下()

A.无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料

B.检查结果应当有记录 C: 查看上批产品清场记录

C.D:确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于清洁或待用状态

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第4题
喷印第一只纸盒,检查纸盒品名、规格、生产日期、产品批号、有效期至应正确,且与规定印制位置一一对齐,印刷文字、图案清晰,并将纸盒打印内容与Y-SOP-MF-G-004-R07《批包装指令单》、已填写的首件检查记录进行核对,三者应一致,IPC、班长对上述内容进行复核确认,并首件检查记录中签字确认()
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第5题
生产管理负责人职责包括()

A.确保细胞按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量

B.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程

C.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门

D.确保实验室和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态

E.确保完成各种必要的验证工作

F.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容

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第6题
药品验收的内容包括()

A.药品质量的检查验收:药品外观形状、药品包装、标签、说明书、标识等

B.验收场所:在符合药品储存温度的待验区进行验收

C.时间:应当在一个工作日内完成

D.应当对每次到货药品进行逐批验收,并具有代表性

E.特殊管理药品的验收必须在专库货专区内实行双人验收

F.验收员对购进手续不清,资料不全,质量有疑问或不符合规定要求的药品,有权拒收,并报质量管理部和采购部门处理

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第7题
为了销售产品,公司必须拥有()

A.物料的质量标准

B.质量标准,管理文件,包装说明书和批生产记录

C.管理文件和包装说明书

D.批生产记录

E.包括以上全部及相关权威部门的批准

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第8题
每批样品的检验记录应当包括()的质量检验记录。

A.中间产品

B.待包装产品

C.成品

D.原辅料

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第9题
批生产检验记录至少包括()

A、生产指令

B、配制、灌装、包装、过程等记录

C、产品检验记录、放行记录

D、领料、称量记录

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第10题
每批药品应有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。()
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第11题
批包装记录中应附一张已打印批号的标签的样本,如包装过程中使用了二个不同批号的标签,则应分别各附一张样本。()
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