批包装记录内容应包括()。
A.待包装产品的名称、批号、规格
B.待包装产品和包装材料的领取数量
C.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证
D.已包装产品数量
E.生产操作负责人签字正确
A.待包装产品的名称、批号、规格
B.待包装产品和包装材料的领取数量
C.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证
D.已包装产品数量
E.生产操作负责人签字正确
A.无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料
B.检查结果应当有记录 C: 查看上批产品清场记录
C.D:确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于清洁或待用状态
A.确保细胞按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量
B.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程
C.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门
D.确保实验室和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态
E.确保完成各种必要的验证工作
F.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容
A.药品质量的检查验收:药品外观形状、药品包装、标签、说明书、标识等
B.验收场所:在符合药品储存温度的待验区进行验收
C.时间:应当在一个工作日内完成
D.应当对每次到货药品进行逐批验收,并具有代表性
E.特殊管理药品的验收必须在专库货专区内实行双人验收
F.验收员对购进手续不清,资料不全,质量有疑问或不符合规定要求的药品,有权拒收,并报质量管理部和采购部门处理