B、受试者具备知情同意能力,研究者对受试者本人进行知情同意,由受试者决定参加临床试验
C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程,研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意,由受试者或其监护人口头同意参加试验,有能力的情况下尽量签署,见证人签署相应的文件
D、昏迷的受试者,研究者对其监护人知情同意,由监护人决定受试者是否参与临床试验,待受试者恢复知情同意能力后,及时对本人知情
A.权利一般包括道德权利与法律权利
B.病人享有基本医疗护理的权利,但不享有知情同意等特定的病人权利
C.责任在伦理学中与义务、职责、使命等不是同义语
D.护理伦理责任首先是一种权利责任
A.知情同意权由知情、理解、同意三个要素构成
B.需要患者暴露隐私部位的检查治疗需要提前告知患者
C.知情同意权一般都可由患者近亲属代患者行使
D.知情同意权是患者的权利
A.实施前,研究者应当获得伦理委员会的口头同意
B.未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者
C.实施前,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
D.临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件