题目内容
（请给出正确答案）
A.物料投料口严禁长时间处于打开状态，避免引入杂质、虫害
B.裸露物料区域，生产过程不得往地面冲水以免污水飞溅污染食品
C.车间通风良好，尽量避免在天花、墙壁、设备管材表面等形成冷凝水，必要时食品裸露区域上方进行防护
D.直接或间接接触食品的活动部件的润滑应使用食品级润滑油（或脂），并采取措施尽可能避免润滑油进入食品
答案
D、直接或间接接触食品的活动部件的润滑应使用食品级润滑油（或脂），并采取措施尽可能避免润滑油进入食品
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A.物料因素：是否为合格供应商供应，生产过程有无发现异常，称量有无错误；前工序产品（即中间体）分析结果有无异常
B.员工因素：生产过程操作有无失误，关键操作有无复核
C.设备故障：生产过程设备有无出现异常情况或故障
D.生产环境：生产环境有无偏差
E.工艺因素：工艺有无经过验证，有无擅自改动相关内容，有无出现工艺参数偏差
A.做好器械及药品的清理工作，及时补充抢救车药品、物品
B.确保抢救仪器及药品等物品处于启用前的备用状态
C.科主任组织科内相关人员进行讨论、分析、总结经验及持续改进
D.完善各项书写记录
下列哪些MES的功能模块需要作验证()
A、第一部分是资源方面：包括物料管理、称重与分配、设备追踪、GMP培训管理。
B、第二部分跟质量相关：比如说偏差管理模块、文件管理模块以及权限管理。
C、第三部分是跟运营相关：比如说大配方管理。MES里面管的是大配方，只有批处理系统管的是运行系统的小配方，还有工单管理、电子工作指引/指导。在制药工业，MES的终极目标是实现电子批记录，形成电子工作流。
D、第四部分是绩效，比如说OEE、设备绩效、能源管理信息系统、管理质量绩效。
E、以上都不需要做验证
