医疗器械生物学评价结果的表现形式()
A.产品预期用途
B.生物学试验报告
C.产品说明书及注意事项
D.生物学评价报告
A.产品预期用途
B.生物学试验报告
C.产品说明书及注意事项
D.生物学评价报告
A.工作机理明确、设计定型
B.生产工艺成熟
C.国外已上市
D.其他通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的
A.几乎所有的精神障碍都是环境因素(包括个人经历)和生物学因素(如基因)共同作用的结果
B.治疗方面,以心理学治疗为主,不是十分严重的情况下可不用药
C.治疗方面,以药物治疗为主,心理治疗改变不了什么
D.治疗应在生物-心理-社会的模式下进行
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
A.一次性使用医疗器械应即用即弃;可重复使用的医疗器械应在每次使用后进行规范清洁消毒,有条件的医疗机构宜专人专用
B.诊疗环境优先选择自然通风,不具备自然通风条件可选择机械通风或空气消毒措施
C.使用清水和清洁剂彻底清洁环境表面,并使用有效消毒剂对环境物体表面,尤其是高频接触部位进行规范消毒
D.对患者呼吸道分泌物、排泄物、呕吐物进行规范处理
E.患者出院后规范实施终末消毒。消毒后按《疫源地消毒总则》(GB19193-2015)进行消毒效果评价
A.用标准物质评价分析结果的准确度
B.用标准方法评价分析结果的准确度
C.通过测定回收率评价分析结果的准确度
D.用测量系统误差的方法评价分析结果的准确度