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[主观题]

在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的,应当立即停止该项医疗技术的临床应用,并向医务科报告,由医务科向上级卫生行政部门报告()

A.该医疗技术被国家卫生健康委列为“禁止类技术”

B.从事该医疗技术的主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,不能满足相关技术临床应用管理规范要求,或者影响临床应用效果

C.该医疗技术在本机构应用过程中出现重大医疗质量、医疗安全或者伦理问题,或者发生与技术相关的严重不良后果

D.发现该项医疗技术临床应用效果不确切,或者存在重大质量、安全或者伦理缺陷

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第1题
医院应重视和加强医疗技术临床应用的管理,出现《医疗技术临床应用管理办法》规定的相关情形时(),应立即停止该项医疗技术的临床应用,并按规定履行报告程序。

A.被国家卫生健康委列入为“禁止类技术”的医疗技术

B.从事该项医疗技术的主要专业技术人员或者关键设备设施及其他辅助条件发生变化,不能满足相关技术临床应用管理规范要求,或者影响临床应用效果的

C.该项医疗技术在本院应用过程中出现重大医疗质量、医疗安全或伦理问题

D.或者发生与技术相关的严重不良后果的

E.发现该项医疗技术临床应用效果不确切,或存在重大质量、安全、或伦理缺陷的

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第2题
医疗技术具有下列情形之一的,禁止应用于临床(建成禁止类技术)()

A.临床应用安全性、有效性不确切

B.存在重大伦理问题

C.该技术已被临床淘汰

D.未经临床研究论证的医疗新技术

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第3题
医疗机构如何管理本机构的医疗技术临床应用()
A.医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任,医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人

B.医疗机构应当根据其自身条件和技术能力开展相应的医疗技术临床应用,建立本机构医疗技术临床应用管理制度,如医疗技术目录管理制度、手术分级管理制度、医师授权制度、质量控制制度、动态评估制度、档案管理制度等

C.医疗机构在医疗技术临床应用过程中,应当及时、准确、完整的报送相关技术开展情况数据信息,开展相关技术临床应用的条件发生变化,不能满足临床应用管理规范要求或影响临床应用效果,或者出现重大医疗质量、医疗安全或伦理问题,或者发生与技术相关的严重不良后果等情形时,应当按规定向有关部门报告

D.哪项医疗技术可以实现高收益就开展

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第4题
出现以下哪些情况,应立即停止该新技术、新项目的临床应用()

A.该项医疗技术被国家卫计委废除或者禁止使用

B.开展该技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、设施及其它关键辅助支持条件发生变化,不能正常临床应用的

C.发生与该项技术直接相关的严重不良后果的或发现该项技术存在医疗质量和安全隐患的

D.发现该项技术存在伦理道德缺陷的或发现该项医疗技术临床应用效果不确切

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第5题
医疗器械产品注册、备案,应当进行临床评价;但是,符合下列情形之一,可以免于进行临床评价:(),已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的

A.工作机理明确、设计定型

B.生产工艺成熟

C.国外已上市

D.其他通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的

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第6题
违反医疗技术临床应用管理规范的选项是()

A.未建立医疗技术临床应用管理专门组织或者未指定专(兼)职人员负责具体管理工作的

B.未建立医疗技术临床应用管理相关规章制度的

C.医疗技术临床应用管理混乱,存在医疗质量和医疗安全隐患的

D.未按照要求向卫生行政部门进行医疗技术临床应用备案的

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第7题
对()临床应用规范化培训基地实施备案管理

A.禁止类医疗技术

B.限制类医疗技术

C.非限制类医疗技术

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第8题
除了出现下列哪种情况,科室应立即停止该新技术和新项目的临床应用()

A.该项新技术和新项目被卫生健康行政部门废除或者禁止使用的

B.从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,不能正常临床应用的

C.该项新技术和新项目存在医疗质量和医疗安全隐患

D.发生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果

E.该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷

F.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符G.新近证实为已经过临床研究论证的新技术和新项目

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第9题
《医疗技术临床应用管理办法》自()起施行

A.2018年11月1日

B.2019年10月1日

C.2017年10月1日

D.2020年11月1日

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第10题
谁是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人()

A.医务人员

B.医疗机构主要负责人

C.执业医师

D.县级以上地方卫生行政部门

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第11题
《申报表》应包含以下内容:(1)拟开展医疗技术目前在国内外或其它省、市医院()基本情况

A.技术力量

B.人力配备

C.临床应用

D.基础设施

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