下列关于药品委托生产的相关说法,不正确的是()
A.委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门
B.委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止
C.对委托方和受托方的监督检査每年至少进行一次
D.经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
A.委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门
B.委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止
C.对委托方和受托方的监督检査每年至少进行一次
D.经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
A.审核组长应该定期讨论以交换信息
B.审核组长必须定期向受审核方通报审核进展及相关情况
C.审核组长必须定期向审核委托方通报审核进展及相关情况
D.当审核证据显示有紧急的和重大的质量风险时,应该当及时向审核委托方报告,但不需要报告受审核方
A.软件众包的任务通常是由个人来承担,但如果涉及到需要多人协作完成的任务,也有可能以依靠开源的团体生产的形式出现。
B.软件外包强调的是高度专业化,它是社会专业化分工的规模经济产物,它信赖的是专业化的机构和人士,主张让专业人干专业事。
C.软件众包相信“劳动人民的智慧是无穷的”,相信消费者的力量,是更加个体的行为。
D.软件众包与外包都将相关的工作委托给了他人,提前都做好了接口的设计,以此保证了接口一致性问题和系统集成质量问题,不太存在风险管控的工作。
A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查延伸检查等方式
B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部[门进行的监督检查
C.省级药品监督管理部[]应当依职责对辖区内药品.上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查
D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门]应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况
A.用量大的基本药物直接向生产企业采购
B.用量大的基本药物由生产企业自行委托经营企业进行配送或直接配送
C.用量小的基本药物可以集中打包向药品批发企业采购(含配送)
D.用量小的基本药物可以不经过招标过程而直接由合法批发企业提供
A.药品上市许可持有人应将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质管理体系,与其签订委托协议约定双方药品质量责任,并对委托方进行监督
B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承储承运的药品已超有效期而为其提供储存、运输药品,可免予行政处罚
C.药品.上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关存储、运输的相关要求
D.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或混车混箱运输
A.职工薪酬注重成本控制,关注竞争对手的人力成本构成及其变化
B.浮动薪酬应当与生产运营效率提升和成本控制效果直接相关
C.职工薪酬水平受成本控制和竞争对手的影响
D.职工薪酬管理一般具有一定的放权和灵活性
A.甲公司应与乙、丙公司分别签订合作协议,明确规定双方的安全生产及职业病防护的责任和义务
B.甲公司应定期识别乙、丙公司的服务行为安全风险,并采取有效的控制措施
C.甲公司应与乙、丙公司签订安全生产管理协议,规定事故责任由乙、丙公司承担
D.甲、乙、丙公司之间应签订安全生产管理协议,明确各自的安全生产管理职责和应采取的安全措施,并制定专职安全生产管理人员进行安全检查与协调
A.工会发现生产经营单位违章指挥、强令冒险作业或者发现事故隐患时,有权组织从业人员撤离危险场所
B.生产经营单位委托依法设立的机构提供安全生产技术、管理服务的,保证安全生产的责任由该机构负责
C.县级以上地方各级人民政府履行本行政区域内的安全监管职责,对生产经营单位安全生产状况实施监督检查,建立协调机制,及时协调、解决安全生产监督管理中存在的重大问题
D.县级以上地方各级人民政府安全生产监督管理部门依照本法,对本行政区域内安全生产工作实施综合监督管理
A.经过审查核准药品批发商企业可以经营并物流配送第二类疫苗
B.由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位
C.疫苗生产企业应当轻易向县级疾病防治掌控机构物流配送第二类疫苗,严禁委托物流配送
D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用但不可以收取储存、运输费用
A.遵纪守法、坚持原则、实事求是
B.具有药学或相关专业大学本科以上学历,取得执业药师资格或中级以上技术职称,并具有5年以上药品生产质量管理实践经验
C.具有药学或相关专业大学专科以上学历,取得执业药师资格或中级以上技术职称,并具有10年以上药品生产质量管理实践经验
D.具有药学或相关专业中专以上学历,取得执业药师资格或中级以上技术职称,并具有15年以上药品生产质量管理实践经验
E.具备良好的组织、沟通和协调能力
F.企业全职员工或熟悉药品生产质量管理工作的兼职员工
A.①②③
B.②③④
C.①③④
D.①②③④