题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
当产品未完成所有要求的验证活动，需要放行或交付产品时，应履行审批手续（紧急放行、例外放行等），经授权人批准，顾客要求时，需征得顾客同意，并对放行产品进行标识和记录，确保能追回和更换产品，放行后仍应予以监视和跟踪，并做好记录（）
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是
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A.4.1产品和过程开发计划中的活动是否得到落实
B.4.4是否获得了针对产品和过程开发所要求的批准和放行
C.4.5是否已制定并落实了产品与过程开发的制造和检验规范
D.4.8针对将项目从开发阶段移交至批量生产，是否已进行了规定
A.药品的设计与研发体现本规范的要求
B.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求
C.管理职责明确
D.确认、验证的实施
E.每批产品经质量受权人批准后方可放行
F.严格按照规程进行生产、检查、检验和复核
A.测试瓶必须存放在一个干净、整洁、干燥的地方，所有备用测试瓶必须存放在一个上锁的橱柜中，并由质量部管理
B.对于每个测试瓶，至少应有3个经过验证的备用瓶；当特定瓶的测试瓶库存达到最低3瓶时，需要触发测试瓶库存反应计划
C.质量部门应保持库存记录和领用记录，以登记所有新准备和批准的瓶子
D.此外，如果生产部门要求领取一个新的测试瓶，操作工必须以旧换新（实物或者以及确认已经破损的图片），这样可以避免丢失的测试瓶进入产品中
A.2个月
B.1个月
C.3个月
D.半个月
A.组织每年至少对每个供应商进行一次的二方审核
B.确定必要的验证或其他活动，确保外部提供的产品符合标准的要求
C.组织应向其供应商传达所有适用的法律法规要求以及产品和过程特殊特性，并要求供应商沿着供应链直至制造，贯彻所有适用的要求
D.确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中
