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[多选题]

负责药品监督管理的部门按照有关法律、法规和规章的规定,对执业药师配备情况及其执业活动实施监督检查,监督检查时应当查验()

A.《执业药师注册证》

B.处方审核记录

C.执业药师挂牌明示的事项

D.执业药师在岗服务的事项

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第1题
负有安全生产监督管理职责的部门依法对生产经营单位执行有关安全生产的法律、法规和国家标准或者行业标准的情况进行()。

A.监督检查

B.核查

C.审查

D.管理

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第2题
负责药品监督管理的部门应当对医疗器械的研制、生产、经营活动以及使用环节的医疗器械质量加强监督检查,并对下列事项进行重点监督检查()。

A.是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产

B.质量管理体系是否保持有效运行

C.生产经营条件是否持续符合法定要求

D.以上答案都不对

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第3题
负责药品监督管理的部门在监督检查中有下列职权():

A.进入现场实施检查、抽取样品

B.查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料

C.查封、扣押不符合法定要求的医疗器械,违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产经营医疗器械的工具、设备

D.查封违反本条例规定从事医疗器械生产经营活动的场所

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第4题
按照我国的行政区划和各级公安消防机构的职能,省、自治区、直辖市公安消防机构主要负责()。

A.制定有关监督检查的法规政策,并组织实施

B.监督下级公安消防机构的消防监督检查工作

C.检查下级公安消防机构有消防监督检查工作

D.指导下级公安消防机构的消防监督检查工作

E.对重点单位实行监督管理

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第5题
未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的,由负责药品监督管理的部门责令改正,处()罚款;拒不改正的,处()罚款。

A.1万元以上3万元以下;3万元以上5万元以下

B.1万元以上3万元以下;3万元以上10万元以下

C.1万元以上5万元以下;5万元以上10万元以下

D.1万元以上5万元以下;5万元以上15万元以下

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第6题
道路运输、装卸危险化学品,不符合国家有关法律、法规、规章和国家标准,并未按照危险化学品的特性采
取必要安全防护措施的,由()处2万元以上10万元以下的罚款。

A:安全监督部门

B:交通部门

C:工商部门

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第7题
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款。()

A.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告

B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械

C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械

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第8题
负责药品监督管理的部门应当通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台依法及时公布医疗器械()等日常监督管理信息。

A.许可

B.备案

C.抽查检验

D.违法行为

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第9题
药品网络销售者为药品零售企业的,应当向()负责药品监督管理的部门报告。

A.国家

B.省级

C.设区的市级

D.县级

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第10题
从事()医疗器械生产的,应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第11题
《特种设备安全监察条例》规定房屋建筑工地和市政工程工地用起重设备的安装.使用用的监督管理,
由建设行政主管部门依照有关法律.法规的规定执行。()

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