题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

2020年抗感染药不良反应/事件报告数量最多的药品类别为（)。

A.抗结核类

B.喹诺酮类

C.青霉素类

D.四环素类

E.头孢菌素类

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第1题

药品生产、经营企业和医疗机构应主动收集ADR，填写《药品不良反应/事件报告表》并报告，新的、严重的ADR应当在（)内报告。其中死亡病例立即报告;其他药ADR在30日内报告

A.15日

B.10日

C.30日

D.60日

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第2题

药师应当主动收集药品不良反应信息,当获知或现可发现可能与用药有关的不良反应后应当详细记录、分析和处理,填写《药品不良反应/事件报告表》,并通过国家药品不良反应监测信息网络报药者告,这一药学服务工作属于()。

A.药物警戒

B.药物重整

C.药物治疗管理

D.药物评价

E.药物经济学评价

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第3题

药品不良反应识别的第一大要点是（)

A.正常用法用量

B.与用药目的无关的其它药理作用

C.时间相关性

D.是否符合该药的已知ADR类型

E.发生事件后撤药的结果

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第4题

2016年全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应/事件报告表》达到()

A.691万份

B.1790万份

C.1075万份

D.970万份

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第5题

医师应依法履行医疗质量安全事件、()、药品不良反应、食源性疾病和涉嫌伤害事件或非正常死亡等法定报告职责。

A.传染病疫情

B.食品安全

C.医疗器械伤害

D.医疗污染

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第6题

当出现医疗质量安全事件、传染病疫情、药品不良反应等情况时，医师有责任依法履行的职责是:

A.管理

B.报告

C.沟通

D.协调

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第7题

应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是（)。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第8题

以下哪情况必须按照《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》进行快速报告？（)

A.非严重不良事件

B.与安慰剂相关的不良事件

C.严重不良事件与试验药物无关

D.当以严重不良事件为主要疗效终点时

E.可疑且非预期严重不良反应

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第9题

药事管理与药物治疗学委员会（组)的职责正确的是（)。

A.对处方进行审核

B.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导

C.对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识的教育培训

D.向公众宣传安全用药知识

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第10题

给药后注意观察患者的反应及用药效果，如有不良反应，立即报告医师，积极处理，认真记录护理记录单，按规定上报（）

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第11题

药品不良反应报告和监测的意义（)

A.防止严重药害事件的发生

B.弥补药品上市前研究的不足

C.促进临床合理用药

D.为遴选、整顿和淘汰药品提供依据

E.以上都是

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