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[多选题]

凡例是对《中国药典》()与质量检定有关的共性问题的统一规定。

A.正文

B.附录

C.历史沿革

D.索引

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第1题
是对《中国药典》质量检定有关的共性问题的统一规定,为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,这一部分属于()

A.总则

B.目录

C.凡例

D.正文

E.通则

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第2题
现行版《中国药典》(2020年版)是我国第十一版药典,下列关于中国药典的说法正确的是()

A.检测方法是对药品标准涉及的通用型分析方法,如在药品的鉴别、检查、含量测定中均有应用的高效液相色谱法的基本要求、方法及其适用范围所做的规定

B.《中国药典》收载的凡例与通则对未载入本版《中国药典》但经国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准无效

C.通则是对药品质量指标的检测方法或原则的统一规定,列于《中国药典》四部,主要收载有制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类

D.《中国药典》是以凡例为基本要求、各论(正文)为标准主体、通则为基本原则的标准体系

E.指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的法定标准

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第3题
对《中国药典》收录的名称与编排、正文、检验方法与限度、项目与要求等做统一规定的部分是()

A.正文

B.通则

C.凡例

D.《中国药典》一部

E.《中国药典》二部

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第4题
2010版《中国药典》凡例总则明确“国家药品标准由()与正文及其引用的()共同构成。药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力”。
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第5题
在工作中欲了解药物阿司匹林的性状、含量和效价测定的有关内容,需查阅的是()

A.《中国药典》二部凡例

B.《中国药典》二部正文

C.《中国药典》四部正文

D.《中国药典》四部通则

E.《临床用药须知》

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第6题
有关《中国药典》叙述错误的是()

A.药典是一个国家记载药品规格、标准的法典

B.药典由归家组织的药典委员会编写,并由政府颁布实施

C.药典具有法律约束力

D.每部均由凡例、征文、附录和索引组成

E.每年修订一次

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第7题
承担仿制药品质量与疗效一致性评价技术审评工作的部门是()

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院

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第8题
在《中国药典》(2020年版)中,收载“项目与要求”的部分是()

A.凡例

B.索引

C.目录

D.正文

E.通则

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第9题
《中国药典》中哪一部分内容,是对药典中所用名词(例:剂量单位、溶解度、贮藏等)作出解释的A.凡例B.正

《中国药典》中哪一部分内容,是对药典中所用名词(例:剂量单位、溶解度、贮藏等)作出解释的

A.凡例

B.正文

C.附录

D.索引

E.制剂通则

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第10题
关于国家药品标准下列说法错误的是()。

A.国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

C.国家药品标准为强制性标准

D.国家药品标准由凡例、总论与正文构成

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第11题
负责国家药品相关质量认证工作的是()

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品评价中心

C.国家食品药品审核查验中心

D.国家药典委员会

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