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第2题
人们在生产和生活过程中，排入大气、水、土壤中的具有毒性、易于扩散，并引起环境恶化、破坏生态平衡及对人身健康有危害的物质，叫做（)。
A.环境污染物
B.污染源
C.污染因子
D.有害物
第5题
在开展一致性评价过程中，药品生产企业须以参比制剂为对照，全面深入地开展比对研究。研究内容包括
A.处方、质量标准、晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究
B.固体制剂溶出曲线的比较研究
C.临床有效性研究
D.以上都是
第6题
药品上市许可持有人对（)。
A.上市后的药品的安全性、有效性和质量可控性负责
B.药品生产、经营过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
C.药品生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
D.药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
第7题
以下对制定药品管理法说法正确的有（)。
A.为了加强药品管理，保证药品质量
B.保障公众用药安全和合法权益
C.保护和促进公众健康
D.适用于在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动
第8题
下列项目所包含的进项税额，不得从销项税额中抵扣的是（)。
A.生产过程中出现的报废产品
B.用于返修产品修理的易损零配件
C.生产企业用于经营管理的办公用品
D.生产免税药品耗用的外购材料
第9题
企业应当建立变更控制系统，对（)影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到批准后方可实施。
A.所有
B.生产过程中所有
C.部分关键生产工序中
D.以上都不是
第10题
依据《药品经营质量管理规范》，首营品种是指（）
A．企业首次从生产企业购进的药品
B．企业首次从经营企业购进的药品
C．企业首次采购的药品
D．企业经营过程中，发生转户时，必须重新审核的药品
E．企业每年第一次经营的品种
第11题
保护和改善城市环境的具体措施是 （）A．限制大城市的规模，并逐步缩小大城市范围B．在工
保护和改善城市环境的具体措施是 （）
A．限制大城市的规模，并逐步缩小大城市范围
B．在工业生产过程中，尽量减少“三废”排放量并通过合理布局，适当分散污染源
C．在城市的郊区拆除新城和卫星城
D．多造高层建筑，尽量减少占地规模
