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[单选题]

医疗机构将未通过技术评估和伦理审查的医疗新技术应用于临床的,由县级以上人民政府卫生主管部门没收违法所得,并处5万元以上10万元以下罚款,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予或者责令给予降低岗位等级或者撤职的处分,对有关医务人员责令暂停()执业活动

A.1个月以上6个月以下

B.3个月以上1年以

C.6个月以上1年以下

D.以上均不是

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C、6个月以上1年以下

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第1题
医疗机构如何管理本机构的医疗技术临床应用()
A.医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任,医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人

B.医疗机构应当根据其自身条件和技术能力开展相应的医疗技术临床应用,建立本机构医疗技术临床应用管理制度,如医疗技术目录管理制度、手术分级管理制度、医师授权制度、质量控制制度、动态评估制度、档案管理制度等

C.医疗机构在医疗技术临床应用过程中,应当及时、准确、完整的报送相关技术开展情况数据信息,开展相关技术临床应用的条件发生变化,不能满足临床应用管理规范要求或影响临床应用效果,或者出现重大医疗质量、医疗安全或伦理问题,或者发生与技术相关的严重不良后果等情形时,应当按规定向有关部门报告

D.哪项医疗技术可以实现高收益就开展

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第2题
以下哪项属于临床研究伦理审查体系中伦理委员会部分的建设要求内容:()

A.伦理委员会的组织管理

B.伦理审查和决定

C.审查事务管理

D.规范实施研究

E.医疗技术临床伦理管理

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第3题
从事生物医学新技术临床研究,应当通过()审查,并在具备相应条件的医疗机构内进行。

A.伦理

B.安全

C.备案

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第4题
家庭教育指导师的以下哪些行为违背了伦理基本原则()。

A.告知来访使用学术未公认的实验性技术

B.指导师与医疗机构达成共识,医疗机构转介来访,指导师收取中介费

C.在咨询过程中,不与从事服装设计的来访讨论其工作室的设计问题

D.为保证安全,经过来访同意后,打开视频监控设备

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第5题
医疗机构拟承担限制类技术临床应用规范化培训工作的,应当于首次发布招生公告之日起3个工作日内,向省级卫生行政部门备案。备案材料应当包括:()

A.开展相关限制类技术临床应用的备案证明材料

B.开展相关限制类技术培训工作所具备的软、硬件条件的自我评估材料

C.近3年开展相关限制类技术临床应用的医疗质量和医疗安全情况

D.培训方案、培训师资、课程设置、考核方案等材料

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第6题
以下谁是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体()

A.医疗卫生机构

B.伦理委员会

C.申办方

D.研究者

E.监管方

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第7题
监管体系完善。创新性地构建形成算法安全风险监测、算法安全评估、科技伦理审查、算法备案管理和涉算法违法违规行为处置等多维一体的监管体系。()
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第8题
涉及重大伦理风险的医疗技术,禁止应用于临床(即禁止类技术)。()

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第9题
属于禁止类技术的是()

A.临床应用安全性、有效性不确切

B.存在重大伦理问题

C.该技术已经被临床淘汰

D.未经临床研究论证的医疗新技术

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第10题
医院应重视和加强医疗技术临床应用的管理,出现《医疗技术临床应用管理办法》规定的相关情形时(),应立即停止该项医疗技术的临床应用,并按规定履行报告程序。

A.被国家卫生健康委列入为“禁止类技术”的医疗技术

B.从事该项医疗技术的主要专业技术人员或者关键设备设施及其他辅助条件发生变化,不能满足相关技术临床应用管理规范要求,或者影响临床应用效果的

C.该项医疗技术在本院应用过程中出现重大医疗质量、医疗安全或伦理问题

D.或者发生与技术相关的严重不良后果的

E.发现该项医疗技术临床应用效果不确切,或存在重大质量、安全、或伦理缺陷的

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第11题
在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的,应当立即停止该项医疗技术的临床应用,并向医务科报告,由医务科向上级卫生行政部门报告()

A.该医疗技术被国家卫生健康委列为“禁止类技术”

B.从事该医疗技术的主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,不能满足相关技术临床应用管理规范要求,或者影响临床应用效果

C.该医疗技术在本机构应用过程中出现重大医疗质量、医疗安全或者伦理问题,或者发生与技术相关的严重不良后果

D.发现该项医疗技术临床应用效果不确切,或者存在重大质量、安全或者伦理缺陷

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