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第2题
组织应建立、实施、保持一个正式的、形成文件的确定连续性和恢复优先级、目标和指标的评价过程。业务影响分析包括：（)
A.识别支持产品和服务交付的活动
B.评估活动中断后随时间推移的影响
C.在最低可接受水平上制定业务恢复优先级时间表，要考虑在某时间内，没有恢复这些业务造成的影响是不可接受的
D.以上均是
第3题
质量管理体系文件应包括()。
A.形成文件的质量方针和质量目标
B.质量手册
C.本标准所要求的形成文件的程序和记录
D.组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录
E.适用的法规要求规定的其他文件
第4题
在策划产品实现的过程中，适当时，组织应确定以下哪方面的内容()。
A.产品的质量目标和要求
B.针对产品建立过程、文件(见4.2.4)和提供资源的需求，包括基础设施和工作环境
C.针对产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验、处置、贮存、流通和可追溯性活动以及产品接受准则
D.为实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.5)
第5题
组织在建立质量管理体系时应()。
A.识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用
B.确定这些过程的顺序和相互作用
C.确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准那么和方面
D.监视、测量和分析这些过程
第6题
在建立工作分解结构时，根据项目的总目标和阶段性目标，将项目的最终成果和阶段性成果进行分解，这一过程包括：()。
A.识别项目的主要组成部分
B.证实分解的正确性
C.建立项目组织结构
D.识别每一可交付成果的组成单元
E.确定该级别的每一单元是否可以“恰当”地估算费用和工期
第7题
根据IS0 13485-2016 DIT YY/T 0287-2017标准，质量管理体系应形成文件（）
A.形成文件的质量方针和质量目标
B.质量手册
C.本标准要求的形成文件的程序和记录
D.组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录
E.适用的法规要求规定的其他文件
第10题
在某化工厂审核时，审核员了解到企业已按照2015版环境管理体系标准6.1.1条款的要求，识别并确定了多项可能对环境或对组织产生不利影响的潜在紧急情况。现场不符合GB/T24001-2016标准，8.2组织应建立实施并保持对6.1。1中识别的潜在紧急情况进行应急准备并作出响应所需的过程的要求。
第11题
若产品需要返工一次或多次，公司应以作业指导书的形式建立返工过程的文件，并通过与原验和试验或在授权让步下放行的产品才能被发送、使用或安装。程序。作业指导书相同的审批程序。在批准和认可该作业指导书前，应确定返工对产品的不利影响，并形成文件。（）
