题目内容
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[单选题]
制定药品标签、说明书印制规定的部门是()。
A.省级药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门
C.设区的市级监督管理部门
D.省级市场监督管理部门
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A.省级药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门
C.设区的市级监督管理部门
D.省级市场监督管理部门
A.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告
B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械
C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械
D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械
A.药品的通用名称、成分、规格
B.药品的生产企业
C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期
D.药品的适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应
E.药品的注意事项
A.1万元以上3万元以下;3万元以上5万元以下
B.1万元以上3万元以下;3万元以上10万元以下
C.1万元以上5万元以下;5万元以上10万元以下
D.1万元以上5万元以下;5万元以上15万元以下
A.责令改正
B.处1万元以上3万元以下罚款
C.情节严重的,责令停产停业
D.给予警告
E.没收违法生产经营的医疗器械
A.企业应将药品销售给具有合法资格的单位
B.销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户
C.药品营销宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准
D.对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要采取有效的处理措施,并做好记录
A.核准和修订日期、XXX说明书、警示语位置
B.药品名称、成份和性状、接种对象、作用与用途
C.规格、免疫程序和剂量、不良反应、禁忌、注意事项
D.以上都是