题目内容
（请给出正确答案）
B.源文件指试验过程中产生的原始记录、文件和数据，包括核证副本
C.申办者应当有书面程序确保其对病例报告表的改动是必要的、被记录的，并得到研究者的同意。研究者应当保留修改和更正的相关记录
D.源数据可随意修改
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A.试验药品的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置，相关人员应及时登记并保存记录
B.生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样，临床试验机构至少保存至药品上市后2年
C.研究者应指导受试者使用试验用药品
D.生物等效性试验的临床用药品进行随机抽取留样可返还给申办者保存
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向药品监管部门报告
C.试验结束前,不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告
A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件
B.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料
C.收到申办者提供的SUSAR报告时，研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗
D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告
E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求
A.所有Ⅰ、Ⅱ级管系用管以及设计压力大于0.35MPa的蒸汽管、给水管、压缩空气管和燃油管连同附件一起，在制造完工后包扎绝热材料或涂装前，均应经液压试验。
B.装船后所有管系均应在工作情况下检查泄漏情况。
C.燃油管系、油舱加热管系、通过双层底舱或深舱舱底水管以及液压管系，应按要求进行液压试验。
D.管系上的泵、阀及附件按要求做液压试验
A.试件的生产单位、名称、型号
B.试件的生产工艺类型、生产日期、所代表的验收批号
C.试验日期、试验检验报告编号
D.试验单位和试验人员
