A.伦理委员会原则上赞成
B.研究者以为参加试验切合受试者自己利益
C.研究者可在说明状况后辈替受试者或其法定监护人在知情赞成书上署名并注明天期
D.其法定监护人在知情赞成书上署名并注明署名日期
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向药品监管部门报告
C.试验结束前,不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告
A.与研究者共同研究,采纳必需举措以保证受试者安全
B.向药政管理部门报告
C.试验结束前,不向其余有关研究者通告
D.向伦理委员会报告
A.伦理委员会签署
B.研究者指定人员签署
C.随同者签署
D.在试验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法,并事先取得伦理委员会同意