题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
备案管理的传统中药制剂包括（）
A．由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体（丸剂、散剂、丹剂、锭剂等）、半固体（膏滋、膏药等）和液体（汤剂等）传统剂型B．中药配方颗粒C．中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂D．由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
答案
ACD
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A.70.中药加工成细粉，临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用，在医疗机构内由医务人员调配使用的物质的管理方式是
B.不纳入医疗机构中药制剂管理范围
C.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围
D.纳入注册管理的中药制剂管理范围
E.纳入注册管理的上市药品管理范围
A.中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴，实行批准文号管理
B.各省级药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产
C.中药配方颗粒不得作为传统中药制剂备案，但可以作为医院中药制剂注册
D.药品零售企业不得经营中药配方颗粒
A.医疗机构中药制剂必须还有相关部门审批，获得批准文号或备案后方可用于患者
B.临方炮制有利于中医药事业的传承
C.受患者委托，按医师处方应用传统工艺加工而成的制品需要取得相关部门审批方可使用
D.开展中药临方制剂加工服务的单位需要有符合相应规定的制剂场所
E.制剂人员应熟练掌握传统中药制剂制作技能，每年接受系统培训
A.中药新药上市
B.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
C.委托配制中药制剂
D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片
A.107.根据上述信息，该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括
B.委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
C.医疗机构应用现代工艺配制的中药制剂品种，应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制
E.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查
A.医疗机构配制中药制剂， 应当依照《中华人民共和国药品管理法》 的规定取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构配制中药制剂，可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C.委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.应用传统工艺配制的中药制剂品种， 向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后并取得制剂批准文号方可配制
A.药品监督管理部门同意
B.药品监督管理部门备案
C.申请制剂批准文号
D.向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
A.国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
B.加强药物研究质量管理，避免药品的研发缺陷，做好上市前药品风险管理
C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新
D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新
A.在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的，依照有关法律、法规规定赐予惩罚;情节严峻的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留
B.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案，或者未依据备案材料载明的要求配制中药制剂的，按生产假药赐予惩罚
C.举办中医诊所、炮制中药饮片、托付配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时供给虚假材料的，惩罚后，但拒不改正的可以责令停顿执业活动或者责令停顿炮制中药饮片、托付配制中药制剂活动，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动
D.中医诊所被责令停顿执业活动的，其直接负责的主管人员自惩罚打算作出之日起五年内不得在医疗机构内从事治理工作
