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[判断题]

空调工需知晓洁净区作业需要变更内容,一般作业区环境破坏需要变更内容,设备维护保养及更换备件需要变更内容,知晓变更流程及变更时间,变更后工作内容,知晓变更申请流程及过程注意事项,管控变更内容所需工具及设备备件,完成工作后,及时跟进产品检验情况,依据辅助性材料的更换周期更换辅助性材料()

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第1题
生产部变更项目有:手工操作备案表外新增手动操作项目,生产洁净区环境遭到破坏,如:1)漏水;2)环境改造/修缮;3)洁净区设备拆迁/搬迁;4)空调系统故障、空调系统风管清洁;5)洁净区顶棚作业,6)地面维护、墙体维护、顶棚维护等项目施工()
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第2题
假期开始前一般生产区工衣、一般生产区工帽、一般生产区工鞋、洁净区防静电连体洁净服、洁净区防静电洁净鞋都要进行清洗()
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第3题
以下属于环境变更的内容为()

A.使用临时管线

B.生产操作方法与既定标准不符

C.洁净区压差、温湿度达不到规定要求

D.任何与涉及食品接触面的工作

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第4题
产生增项后,以下正确的流程有哪些()

A.服专需要当面或致电征得客户的同意

B.口头说明检查情况和增加项目

C.工单内容发生变化需重新打印,无需客户签字确认

D.如产生增补项,服专需要在客户进入客休区15分钟内告知

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第5题
对于产生增项二次报价是,服务顾问有征得客户同意,且重新打印工单请客户签字确认,以下描述错误的是()

A.服务顾问需当面或致电征得客户同意

B.口头说明检查情况和需增加项目

C.工单内容发生变化需要重新打印工单请客户签字确认

D.如产生增项,服务顾问需在客户进入客休区30分钟内告知

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第6题
凡在洁净区工作的人员()应当定期(),使无菌药品的操作符合要求培训的内容应当包括()和()方面的基础知识。未受培训的外部人员在生产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细的()和()。
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第7题
空调显示E0、E1…E9,一般为故障代码,需派工处理()
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第8题
某一弱酸性易氧化的药物,若制备成注射剂,请简要回答以下问题。注射剂制备过程中哪些生产环节需要在洁净区完成,洁净区洁净度级别一般规定为多少级?应采用何种玻璃的容器?制备过程中应采取哪些措施防止药物氧化?
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第9题
以下描述正确的是()

A.进入洁净区人员的培训的内容应当包括卫生和微生物方面的基础知识

B.无特殊情况,从事与当前生产无关的微生物培养的工作人员通常不得进入无菌药品生产区

C.人员进出洁净区需要按照操作规程更衣和洗手

D.工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应

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第10题
工厂级中工艺管线非计划性临时变更现场作业完毕后,需进行彻底检查和清洁,确保无异物、杂质在施工区()
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第11题
空调运行期间应保证洁净区相邻控制区的房间门关闭,人员进出时及时关门()
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